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首页 临床进展 Ⅲ期肺腺癌培美曲塞和奈达铂联合调强放疗同期及巩固化疗方案Ⅰ期临床研究

【ChiCTR-OPN-16008316】Ⅲ期肺腺癌培美曲塞和奈达铂联合调强放疗同期及巩固化疗方案Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16008316

试验状态

结束

药物名称

培美曲塞二钠+奈达铂

药物类型

/

规范名称

培美曲塞二钠+奈达铂

首次公示信息日的期

2016-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅲ期肺腺癌

试验通俗题目

Ⅲ期肺腺癌培美曲塞和奈达铂联合调强放疗同期及巩固化疗方案Ⅰ期临床研究

试验专业题目

Ⅲ期肺腺癌培美曲塞和奈达铂联合调强放疗同期及巩固化疗方案Ⅰ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.培美曲塞联合奈达铂同期放化疗及巩固化疗治疗Ⅲ期不能手术切除肺腺癌，结合先进的调强放疗技术，确定同期放化疗Ⅲ期不能手术切除肺腺癌时培美曲塞和奈达铂方案的中国人最大耐受量(MTD)并观察其毒副反应。2.同期放化疗、巩固治疗及整个疗程的耐受性和毒性反应、评估有效率、PFS、OS。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

广东省佛山市医学类科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经组织学或细胞学确诊、初治、临床分期(国际抗癌联盟2002分期标准)为Ⅲa/Ⅲb期不能手术切除的肺腺癌；年龄18—70岁，ECOG评分＜2分；无呼吸困难，1秒用力呼吸体积>50％；血常规，肝、肾功能及心脏功能基本正常；患者有良好的依从性；至少有3个月的预期寿命，可以对安全有效性资料进行随访；签署知情同意书。；

排除标准

无病理学诊断，ⅠⅡⅣ期患者，既往接受过手术、放疗、化疗，ECOG评分＞2分，年龄＜18岁和＜70岁，妊娠期，血常规，肝、肾功能及心脏功能不正常，存在放、化疗禁忌症，影响放疗实施和生活质量评价或原发肿瘤巨大等难以完成预给剂量或放射性损伤控制；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属南海医院

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