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【ChiCTR2100046215】粪菌移植通过重建肠道功能菌群治疗溃疡性结肠炎疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046215

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

粪菌移植通过重建肠道功能菌群治疗溃疡性结肠炎疗效研究

试验专业题目

粪菌移植通过重建肠道功能菌群治疗溃疡性结肠炎疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机发生器生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.中-重度溃疡性结肠炎患者(Mayo评分6-12); 2.年龄≥18岁; 3.自愿参加并签署知情同意书,并完成随访。;

排除标准

1.既往腹部手术史; 2.近1个月内服用抗生素、益生菌或益生元等; 3.合并严重心、肝、肾等系统疾病; 4.孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学附属南海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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