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【ChiCTR2000038734】转录因子BHLHE40通过调节细胞炎症与焦亡在哮喘中的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

转录因子BHLHE40通过调节细胞炎症与焦亡在哮喘中的作用机制

试验专业题目

转录因子BHLHE40通过调节细胞炎症与焦亡在哮喘中的作用机制

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临床试验信息
试验目的

人BHLHE40基因编码的转录因子调节多种细胞类型的几种生理过程，它可能通过循环节律、炎症因子及焦亡参与哮喘发生的机制。目前为止，转录因子BHLHE40通过调节肺上皮细胞、正常人支气管上皮和成纤维细胞的细胞炎症与焦亡在哮喘中的作用机制尚未见有研究。细胞焦亡是一种程序性细胞坏死，是强烈的炎症反应。证据表明，NLRP3激活与哮喘的发病机理密切相关。NLRP3炎性小体通过NF-kB的经典途径诱导IL-1β诱导的炎症介质改变。假设BHLHE40在哮喘中调节细胞炎症与焦亡通过上述途径，用以研究BHLHE40在哮喘中的致炎和焦亡作用的机制，为鉴定气道上皮异常和预测上皮定向疗法提供靶点的治疗依据。随机抽选哮喘、鼻炎、健康体检对照组患者，验证体内BHLHE40转录和炎症因子水平。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅰ期

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金联合基金-青年基金项目2019A1515110563

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

随机抽选哮喘、鼻炎及募集体检的健康对照组患者，收集有关人口统计数据，家族过敏史。收集总IgE，螨特异性IgE，CCL17，CCL22和CXCL10的测量，qPCR测量外周血单个核细胞（PBMC）中的BHLHE40转录水平。；

排除标准

严重心、肝、肾、心、肺功能不全患者，患有恶性肿瘤、感染或者自身免疫性疾病、实体器官或者骨髓移植、使用免疫抑制药物或者长期激素治疗患者，患有严重心律失常、新近发生的心肌梗塞、主动脉夹层、脑梗死患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国广东省佛山市南方医科大学附属南海医院

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