ChiCTR2000029945
尚未开始
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2020-02-17
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上消化道疾病
一次性电子上消化道内窥镜及电子内窥镜图像处理器临床有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效性临床试验
一次性电子上消化道内窥镜及电子内窥镜图像处理器临床有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效性临床试验
评价一次性新型电子上消化道内窥镜及电子内窥镜图像处理器用于上消化道检查/治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
王立生采用SPSS 24.0分层区组随机方法，在临床试验开始之前以区组随机算法生成一个随机序列，在试验进行过程中按需从随机序列中以区组为单位向某分层因素水平下分配随机号码，受试者再在本区组内完成随机分配。
open label
深圳市鹏瑞智能图像有限公司
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72
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2020-03-01
2020-05-30
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(1) 年龄18-75周岁，性别不限； (2) 需要使用电子上消化道内窥镜进行检查/治疗的患者； (3) 愿意提供书面知情同意书的患者，或其法定授权监护人能够提供书面知情同意书的患者。；
请登录查看如遇下列任何情况之一，受试者不应参加试验： (1) 严重心脏疾病（如严重心律失常、心肌梗死活动期、重度心力衰竭）、肺部疾病（如严重哮喘、呼吸衰竭) (2) 食管、胃、十二指肠急性穿孔者； (3) 休克患者； (4) 急性重症咽喉部疾病导致胃镜不能插入患者； (5) 腐蚀性食道损伤急性期； (6) 胸腹主动脉瘤患者； (7) 脑卒中患者； (8) 既往精神病史或存在认知功能障碍而不能合作者； (9) 既往麻醉药物过敏者； (10) 凝血功能障碍者； (11) 严重贫血者（血常规血红蛋白＜50g/L）； (12) 妊娠或哺乳期妇女； (13) 近1个月内参加过其他临床试验者；；
请登录查看暨南大学附属第二临床学院（深圳市人民医院）
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