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【ChiCTR-OPN-16007931】肝素、双抗（波立维及阿司匹林）及单抗（阿司匹林）治疗急性期脑梗死及TIA的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-16007931

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸氢氯吡格雷片+阿司匹林

药物类型

/

规范名称

硫酸氢氯吡格雷片+阿司匹林

首次公示信息日的期

2016-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性期脑梗死; 短暂性脑缺血发作

试验通俗题目

肝素、双抗（波立维及阿司匹林）及单抗（阿司匹林）治疗急性期脑梗死及TIA的临床研究

试验专业题目

肝素、双抗（波立维及阿司匹林）及单抗（阿司匹林）治疗急性期脑梗死及TIA的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要是针对脑梗死（NIHSS评分≤16分）和TIA的患者，在发病急性期，分别应用肝素、双抗（波立维、阿司匹林）及单抗（阿司匹林）治疗，比较3种治疗方案的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床医生通过随机数字表进行随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：18-85岁； 2、发病时间：发病7天内入院； 3、经医生诊断为脑梗死（NIHSS评分≤16分）和TIA； 4、经头CT已排除有颅内出血； 5、签署知情同意书； 6、选择依从性较好的患者，以便完成实验及观察。；

排除标准

1、年龄>85岁或<18岁； 2、既往有颅内出血，包括可疑蛛网膜下腔出血；近3个月有颅脑创伤史；近3周内有胃肠或泌尿系统出血；近2周内进行过大的外科手术；近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺； 3、体检发现有活动性出血或创伤(如骨折)的证据； 4、严重心、肝、肾等重要脏器功能损害及血液病； 5、24小时内进行了抗凝、溶栓、降纤治； 6、既往有痛风、哮喘、消化道溃疡病史、肝素或抗血小板聚集药物过敏史或任何其他过敏史； 7、血压：收缩压>180mmHg，或舒张压>100mmHg； 8、凝血功能异常（如APTT异常及血小板<100*109/L等）； 9、妊娠和哺乳期； 10、心源性栓塞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国黑龙江省哈尔滨市南岗区哈尔滨医科大学附属第二临床医院 神经内科三病房

研究负责人电话
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