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【ChiCTR-TRC-14004726】降钙素原正常指导慢性阻塞性肺疾病急性加重患者抗菌药物使用的前瞻性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004726

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重

试验通俗题目

降钙素原正常指导慢性阻塞性肺疾病急性加重患者抗菌药物使用的前瞻性病例对照研究

试验专业题目

降钙素原正常指导慢性阻塞性肺疾病急性加重患者抗菌药物使用的前瞻性病例对照研究

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101149

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临床试验信息
试验目的

尽管超过70%的AECOPD患者PCT＜0.1ng/ml，国内外大多数患者还是接受了抗菌药物治疗。我们的研究将明确对于PCT正常即PCT＜0.1ng/ml的AECOPD患者是否需要抗菌药物治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-20

试验终止时间

2015-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、AECOPD住院患者，年龄≥40岁 2、入院后1小时内PCT检测值＜0.1ng/ml；

排除标准

1、经气管插管机械通气患者； 2、发烧（T≥38℃）； 3、入院后1小时内PCT检测值≥0.1ng/ml； 4、未签署知情同意书； 5、合并肺炎和/或慢性肾功能不全； 6、免疫抑制剂治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市通州区潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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