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【ChiCTR2300078731】穿戴式穴位电刺激防治全麻术后恶心呕吐的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后恶心呕吐

试验通俗题目

穿戴式穴位电刺激防治全麻术后恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

穿戴式穴位电刺激防治全麻术后恶心呕吐的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在中医理论的指导下，实施双中心大样本RCT试验，深入研究国产穴位电刺激设备对PONV发生率和严重程度的影响，明确穴位电刺激技术防治PONV的疗效，使之有望成为临床防治PONV的有效补充手段和麻醉学领域防治PONV的新热点，降低医疗支出，提高麻醉质量和患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与病例收集的专人采用计算机软件产生随机数字。

盲法

将所有患者的分组编号放在密封的信封内，主麻医生打开信封拿到编号后，进行术前访视并签字，实施试验既定的麻醉方案。主麻医生只负责实施临床麻醉，不参与数据采集；患者本人不清楚试验分组和麻醉处置方案；设 1 名医师专职负责术后随访，真实记录试验预定统计量表中各指标的数值，不涉及临床麻醉。试验结束后，将数据整理汇总交给专职统计的人员进行处理。

试验项目经费来源

江西省中医药管理局科技计划课题(2023B0072)

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟行宫腔镜择期手术的全麻患者，年龄20~50岁，ASA I-II级，签署麻醉知情同意书。；

排除标准

（1）术前24小时有恶心呕吐，服用过止吐药的患者； （2）怀孕，哺乳期妇女； （3）有心、肺、肝、肾功能异常的患者； （4）拒绝穴位电刺激治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省萍乡市第二人民医院

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