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【ChiCTR2600120179】气管内滴入布地奈德在新生儿低氧性呼吸衰竭的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿低氧性呼吸衰竭

试验通俗题目

气管内滴入布地奈德在新生儿低氧性呼吸衰竭的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

气管内滴入布地奈德在新生儿低氧性呼吸衰竭的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

诊断新生儿低氧血症性呼吸衰竭、需要有创呼吸机治疗的新生儿病例资料， 气管内滴注 0.25mg/kg 布地奈德（连用3 天）联合常规治疗为研究组，各组疾病常规治疗为对照组。比较两组治疗前后的血气值、氧合状态、血压、 血糖、有创呼吸机使用时间、氧疗时间、住院时间、结局和预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

制作随机数字球，对符合入组标准的病例，随机抽取数字球，数字0为对照组，数字1为治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

医院专项经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断新生儿呼吸窘迫综合征，需要有创呼吸机治疗的新生儿，入院 前未行 PS 治疗； 2.诊断新生儿胎粪吸入性肺炎，出生后6 小时内出现呼吸窘迫； 3.诊断新生儿急性呼吸窘迫综合征、需有创呼吸机治疗的新生儿； 4.其他疾病导致低氧性呼吸衰竭、需有创呼吸机支持治疗的新生儿； 5.父母/监护人知情同意，同意将资料匿名用于研究 目的。；

排除标准

1.严重先天性心脏病、严重先天畸形或遗传代谢性疾病； 2.父母不愿参加研究； 3.新生儿 24h 内死亡或放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

曲靖市妇幼保健院

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