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【ChiCTR2300076353】在机械通气的NRDS患儿中通过新旧导管予以气管内PS：一项随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

在机械通气的NRDS患儿中通过新旧导管予以气管内PS：一项随机对照试验研究

试验专业题目

在机械通气的NRDS患儿中通过新旧导管予以气管内PS：一项随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

比较新型气管导管与传统气管导管在新生儿呼吸窘迫综合征患者中使用PS治疗效果的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在研究开始之前，将按照1:1的奇偶数比例，用计算机随机数字发生器生成随机序列，然后隐藏在密封的不透明的信封中。

盲法

对结果评估人员和统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

医院自筹、专家工作站经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生不足24小时的新生儿； 2.被诊断为NRDS； 3.即将接受生后首次气管内插管及机械通气。；

排除标准

1.有生命危险的先天畸形或有影响呼吸功能的先天性异常； 2.3或4级脑室内出血（IVH）； 3.在纳入前，因任何原因接受了气管内插管或者接受了任何形式的表面活性剂疗法； 4.在随机化之前转出了新生儿监护室； 5.没有监护人签署的书面知情同意； 6.有必要进行外科手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省曲靖市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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