【ChiCTR2500110516】超声引导下臂丛神经阻滞麻醉行肩关节粘连性囊炎手法康复联合PRP注射治疗的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110516

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

粘连性肩关节囊炎

试验通俗题目

超声引导下臂丛神经阻滞麻醉行肩关节粘连性囊炎手法康复联合PRP注射治疗的临床疗效观察

试验专业题目

超声引导下臂丛神经阻滞麻醉行肩关节粘连性囊炎手法康复联合PRP注射治疗的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统性地评价在超声引导下臂丛神经阻滞麻醉下，采用手法康复联合富血小板血浆（PRP）注射治疗肩关节粘连性囊炎（冻结肩）的临床疗效与安全性。我们计划通过客观评估患者的疼痛缓解程度、肩关节活动度（ROM）恢复情况、以及肩关节功能评分的变化，来全面验证该联合治疗方案的有效性，为临床治疗冻结肩提供新的循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，即简单随机方法。

盲法

双盲，按患者编号随机入组后，治疗过程中将手法治疗组和PRP+手法治疗组以A和B替代治疗方案名称进行测量。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-19

试验终止时间

2026-10-19

是否属于一致性

入选标准

1. 经临床诊断为粘连性肩关节囊炎（Adhesive Capsulitis, AC），表现为肩关节疼痛及主动与被动活动度受限，其中外展与外旋受限尤为明显。 2. 主动活动度（AROM）评估为中度至重度受限或几乎无法自主活动（如肩前屈＜10°）；被动活动度（PROM）为中度至重度受限。 3. 影像学符合粘连性肩关节囊炎特征，肩关节 MRI 按 Neviaser 分级I–II 级。 4. 疼痛视觉模拟评分（VAS）>=5 分。 5. 经口服非甾体抗炎药（NSAIDs）镇痛效果欠佳，难以有效配合自主康复训练。 6. 受试者自愿参加并签署知情同意书，符合伦理审查要求。；

排除标准

1. 既往肩部创伤骨折或手术史，或既往行肩关节囊内药物注射史。 2. 存在明显肩周肌腱钙化，不宜进行手法松解。 3. 合并活动性结核、肿瘤、血液病、严重心脑血管疾病或凝血功能障碍等。 4. 明确甲状腺疾病史（臂丛麻醉相对禁忌）或其他麻醉禁忌证。 5. 影像学提示肩袖（如冈上肌肌腱）断裂者。 6. 拒绝接受臂丛神经阻滞麻醉或拒绝相关治疗与随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵阳市第四人民医院

研究负责人电话

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