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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠在老年患者全麻诱导中ED95及其对心肌周期性复极动力学的影响

【ChiCTR2600117386】磷丙泊酚二钠在老年患者全麻诱导中ED95及其对心肌周期性复极动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物ED95及心肌电生理

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠在老年患者全麻诱导中ED95及其对心肌周期性复极动力学的影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠在老年患者全麻诱导中ED95及其对心肌周期性复极动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

该研究分为两部分，第一部分通过单中心、前瞻性、剂量递增研究，确定磷丙泊酚二钠在老年患者全身麻醉诱导中的ED50和ED95，观察不良反应及诱导时间；第二部分采用单中心、前瞻性、非劣效性随机对照研究，比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚在全麻诱导期间对老年患者心脏周期性复极动力学（PRD）的影响，评估心脏功能安全性和稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第二部分：数字随机表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>==65岁行择期全身麻醉手术患者； (2) ASA 分级Ⅱ~Ⅲ级，Mallampati 分级Ⅰ~Ⅱ级，BMI 18~30kg/m²； (3) 无麻醉药过敏史； (4) 无严重的脏器功能异常，无内分泌及代谢疾病。；

排除标准

(1) 既往有困难气道病史、术前评估为插管困难者； (2) 有精神类疾病史、长期镇静镇痛类药物服用史者； (3) 严重心肺系统疾病患者； (4) 严重肝肾功能不全患者； (5) 对研究药物及其成分过敏者； (6) 长期酗酒患者； (7)术前碱性磷酸酶异常患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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