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【ChiCTR2100044988】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 阿芬太尼对手术患者心脏电生理的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044988

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏电生理

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 阿芬太尼对手术患者心脏电生理的影响

试验专业题目

阿芬太尼对手术患者心脏电生理的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验拟对手术患者使用阿芬太尼，观察其对患者心脏电生理的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

择期手术患者120例，年龄20～50岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，采用随机数字表法均分为C组（对照组）、H1组（低剂量阿芬太尼组）、H2组（中剂量阿芬太尼组）、H3（高剂量阿芬太尼组），每组30例。H1组、H2、H3组分别静脉注射阿芬太尼5ug/kg、 10ug/kg、25ug/kg，C组注射等量生理盐水。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者及医院科室

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前心肺功能及电解质正常，ECG正常； 2.QT间期和心率校正的QT间期< 440 ms； 3.未服用抗心律失常药物、β受体阻断药、抗抑郁药等延长QT间期的药物，无内分泌疾病。；

排除标准

1.对阿芬太尼过敏者； 2.有严重器质性病变者； 3.装有心脏起搏器，呼吸道有异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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