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【ChiCTR2500106157】艾司氯胺酮持续泵注对行全髋关节置换术的老年营养不良患者术后认知功能的影响及围术期肠道菌群特征与术后认知功能障碍的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮持续泵注对行全髋关节置换术的老年营养不良患者术后认知功能的影响及围术期肠道菌群特征与术后认知功能障碍的关系

试验专业题目

艾司氯胺酮持续泵注对行全髋关节置换术的老年营养不良患者术后认知功能的影响及围术期肠道菌群特征与术后认知功能障碍的关系

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临床试验信息
试验目的

通过观察在老年营养不良患者中S-氯胺酮持续泵注对术后认知功能的影响及围术期肠道菌群改变与术后认知功能障碍的关系，为此类患者临床药物应用及术后认知功能障碍相关机制探索提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用计算机生成随机数字表进行随机化分组

盲法

本研究采用单盲设计，试验对受试患者、评估者（随访人员和统计人员）设盲。麻醉后恢复室的麻醉医生、护士，病房医生、护士均不知道患者分组。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。主治麻醉医生因为实验特殊性需要知道分组情况。

试验项目经费来源

贵阳市高层次创新型青年卫生人才项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：60-80岁； 2、ASA：I-III； 3、BMI（kg/m^2）:18-30； 4、拟行单侧全髋关节置换术的患者； 5、符合全球领导人营养不良倡议（GLIM）对营养不良的诊断标准； 6、术前采用蒙特利尔认知评估量表(MOCA)评估: 评分>=26分则纳入； 7、已签署知情同意书；；

排除标准

1、精神疾病患者； 2、有血压或颅内压升高风险严重的患者； 3、眼压高、青光眼或穿透性眼外伤患者； 4、控制不佳/未经治疗的高血压患者、静息收缩压/舒张压超过180/110mmHg； 5、未经治疗/治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 6、对氯胺酮、丙泊酚、阿片类药物过敏患者； 7、不稳定缺血性心脏病患者； 8、合并心功能不全（NYHA心功能分级≥3级）、既往脑梗史、严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30mL/min）者； 9、术前合并帕金森氏病和/或阿尔茨海默病，合并焦虑、抑郁和情感障碍； 10、既往脑血管意外或长期使用影响神经精神系统的药物； 11、已参与其他试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市第四人民医院

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研究负责人邮编

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