【ChiCTR2600130722】手法治疗基础上联合治疗性超声对肌源性颞下颌关节紊乱病的即刻镇痛与效应持续性影响：一项随机、假刺激对照、评估者盲的临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130722

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

手法治疗基础上联合治疗性超声对肌源性颞下颌关节紊乱病的即刻镇痛与效应持续性影响：一项随机、假刺激对照、评估者盲的临床试验

试验专业题目

手法治疗基础上联合治疗性超声对肌源性颞下颌关节紊乱病的即刻镇痛与效应持续性影响：一项随机、假刺激对照、评估者盲的临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在接受同一套标准化手法治疗的前提下，评价单次治疗性超声对肌源性颞下颌关节紊乱病（temporomandibular disorders，TMD）患者咀嚼痛的即刻镇痛作用及其效应持续性，以分离超声的特异性治疗成分。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS软件生成随机数字序列，按1∶1比例进行简单随机化分组。随机分配方案由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立第三方人员生成，并按受试者入组顺序装入不透光、连续编号的密封信封中保存。

盲法

三盲（受试者盲、评估者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-28

试验终止时间

2026-11-16

是否属于一致性

入选标准

1.符合国际公认的颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）轴Ⅰ中"肌痛"（myalgia）的诊断； 2.年龄18~40岁； 3.以单侧咀嚼肌疼痛为主要主诉，咀嚼时疼痛NRS评分>=3分； 4.病程>=1个月； 5.能够理解量表内容并配合完成全部评估。 1.符合国际公认的颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）轴Ⅰ中"肌痛"（myalgia）的诊断；2.年龄18~40岁；3.以单侧咀嚼肌疼痛为主要主诉，咀嚼时疼痛NRS评分>=3分；4.病程>=1个月；5.能够理解量表内容并配合完成全部评估。；

排除标准

1.以关节盘移位、关节痛或退行性关节病为主要诊断者； 2.合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等系统性风湿免疫性疾病； 3.颌面部外伤史、肿瘤史或手术史； 4.近1个月内接受过针对颞下颌关节区的物理治疗、封闭或针灸治疗； 5.局部皮肤破损、感染或存在超声治疗禁忌； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.合并严重精神疾病或认知功能障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵阳市第四人民医院

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