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【ChiCTR2600119899】应用布尔运算的3D打印体位垫在降低上肢手术体位摆放安全隐患的运用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

应用布尔运算的3D打印体位垫在降低上肢手术体位摆放安全隐患的运用研究

试验专业题目

应用布尔运算的3D打印体位垫在降低上肢手术体位摆放安全隐患的运用研究

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临床试验信息
试验目的

1.运用上肢手术特殊体位的布尔运算3D打印体位垫,优化体位摆放精准度与贴合度,降低患肢受压、移位、神经及软组织损伤等安全隐患; 2.对比3D打印体位垫与传统体位垫的临床应用效果,缩短手术时间、减少术中出血,提升手术医师及患者对体位摆放的满意度,提高护理质量; 3.缩短患者术后住院时间,节省医疗资源,实现医、患、医保资金管理方多方受益,为骨科上肢手术体位护理提供个性化、精准化解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机表

盲法

试验项目经费来源

贵阳市卫生健康局与贵阳市第四人民医院拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁,行上肢骨折、关节脱位等上肢手术,需摆放沙滩椅位、侧卧位等特殊手术体位; 2. 初次接受该类手术治疗,凝血功能及免疫功能正常; 3. 术前认知功能、沟通能力正常,能配合研究相关评估; 4. 自愿参与本研究,签署知情同意书,经医院伦理审查委员会批准。;

排除标准

1. 术前合并皮肤破损、低蛋白血症、糖尿病、高血压等可能增加压疮或并发症风险的基础疾病; 2. 有压疮病史、上肢神经损伤病史; 3. 合并感染、严重心脑血管疾病、意识障碍或精神类疾病; 4. 手术部位存在畸形、肿瘤等异常情况; 5. 拒绝参与本研究或无法配合完成术后随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省贵阳市第四人民医院

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