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【ChiCTR-TRC-12001890】乙酰唑胺对急进高原引起认知功能改变的保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001890

试验状态

结束

药物名称

乙酰唑胺

药物类型

化药

规范名称

乙酰唑胺

首次公示信息日的期

2012-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能下降

试验通俗题目

乙酰唑胺对急进高原引起认知功能改变的保护作用研究

试验专业题目

乙酰唑胺对急进高原引起认知功能改变的保护作用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨乙酰唑胺在急性高原低氧暴露过程中对认知功能的保护作用及影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过统计学软件产生随机数字，同时每个被试有一个1-18的编号，组织者按随机数字分组后，将药物包装袋按被试的编号进行同样的编号，组织者只有一人并且不参与实验过程。实验实施者通过匹配被试的编号与药物包装袋

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划项目 （2009BAI85B04）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-11

试验终止时间

2011-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄17-25岁；（2）家住西安市并居住地海拔低于900米；（3）从2009年6月以来未到达过高海拔地区（1500米以上）；（4）无吸烟或吸毒史；（5）高考成绩总分高于500分，数学分高于90分；（6）未服用甲醋唑胺等药物；（7）无慢性或遗传性疾病；（8）自愿参加本次试验并遵守服药要求；（9）无磺胺类药物过敏史；

排除标准

（1）慢阻肺；（2）心血管疾病；（3）肝肾疾病；（4）脑血管疾病；（5）肥胖；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学 军事预防医学院 劳动与环境卫生学教研室

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