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【ChiCTR2400089203】比较醋甲唑胺和乙酰唑胺在急性高原病中的临床效应方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089203

试验状态

尚未开始

药物名称

醋甲唑胺/乙酰唑胺

药物类型

/

规范名称

醋甲唑胺/乙酰唑胺

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

比较醋甲唑胺和乙酰唑胺在急性高原病中的临床效应方案

试验专业题目

比较醋甲唑胺和乙酰唑胺在预防急性高原病中的临床效应方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较醋甲唑胺和乙酰唑胺在预防急性高原反应和高原中枢性睡眠呼吸暂停中的作用。 2. 次要目的：探究醋甲唑胺预防急性高原反应的机制，验证醋甲唑胺是否存在预防急性高原肺水肿和脑水肿的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

双盲，对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

四川省科技厅和四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2026-09-08

是否属于一致性

/

入选标准

1）从未到达过海拔2500m以上高原地区 2）汉族 3）18≤年龄<60岁 4）既往健康人群，无慢性病史、手术史、精神疾病史，避免吸烟（吸烟超过400年支，比如每天吸烟20支、连续20年）、酗酒等不良习惯 5）血压正常(收缩压＜140mmhg;舒张压＜90mmhg) 6）无心肺疾病且未服用慢性药物 7）血糖、血脂、血常规以及肝、肾功水平等指标均处于正常水平；

排除标准

1）存在碳酸酐酶抑制剂的禁忌症 2）肥胖(体重指数≥30 kg/m2) 3）有心血管，呼吸系统疾病 4）孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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