【ChiCTR2600133450】优化认知负荷与学习者能动性：学生主导创建量规用于中心静脉置管培训——一项结合fNIRS监测的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133450

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

优化认知负荷与学习者能动性：学生主导创建量规用于中心静脉置管培训——一项结合fNIRS监测的随机对照试验

试验专业题目

优化认知负荷与学习者能动性：学生主导创建量规用于中心静脉置管培训——一项结合fNIRS监测的随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究拟比较学生主导创建量规教学模式与传统教师指导教学模式对医学专业应届毕业生中心静脉置管模拟操作学习效果的影响。主要评价两组受试者中心静脉置管模拟操作技能前后测成绩的变化，并通过功能性近红外光谱（fNIRS）监测教学及技能练习期间前额叶皮层氧合血红蛋白（HbO₂）和脱氧血红蛋白（HbR）浓度变化及脑区功能连接，探讨学生主导创建量规教学模式对认知负荷分配的影响及其可能的神经生理学机制。同时，评价两种教学模式对主观认知负荷、挫败感、教学满意度和技能保持效果的影响，并探索fNIRS指标与技能成绩及主观认知负荷评分之间的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与受试者招募、教学实施、技能评分和数据分析的独立研究人员，使用SAS 9.4软件PROC PLAN程序生成区组随机分配序列。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-19

试验终止时间

2027-08-19

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18—26周岁的医学专业应届毕业生，已进入临床实习阶段。<br>2.既往无中心静脉置管及其他有创血管操作经验，例如动脉穿刺等。<br>3.具备中文读写能力，能够完成自主学习、理论测试及相关量表填写。<br>4.理论达标测试成绩达到90分及以上。<br>5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在运动功能障碍或视觉障碍，影响中心静脉置管模拟操作的执行。 2.既往有脑外伤史、神经系统疾病史或精神系统疾病史。 3.存在影响fNIRS信号采集的头发或头皮情况，包括但不限于：头皮开放性损伤；活动性皮炎、湿疹或感染；探头放置区域存在明显瘢痕；植发后未满6个月；头发过密、过厚或过硬，经梳理、分缝和重新安置探头后仍无法获得可分析信号；佩戴设备并进行10分钟信号质量评估后，仍无法获得可分析的fNIRS信号。 4.既往参加过中心静脉置管相关培训课程。 5.理论达标测试经过两次补考仍未达到90分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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