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【ChiCTR2100044752】正念干预对消化系统癌症患者围手术期身心反应的效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统癌症患者

试验通俗题目

正念干预对消化系统癌症患者围手术期身心反应的效果及机制研究

试验专业题目

正念干预对消化系统癌症患者围手术期身心反应的效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨正念干预能否改善消化系统癌症患者的围手术期身心反应并探明潜在的可能机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验。本研究主要采用连续入组的方式招募被试，先完成对照组的招募，再招募干预组。对照组的样本量与干预组的样本量比值为2：1。后续通过倾向性匹配进行干预组和对照组的人口及疾病资料的均衡。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86;218

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-05

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经内镜及症状诊断疑是原发性消化系统癌症； 2.接受手术治疗； 3.年龄大于18周岁，能正常沟通交流。；

排除标准

1.患有免疫内分泌疾病的患者； 2.存在精神障碍或认知障碍的患者； 3.存在其他躯体疾病的患者； 4.存在听力障碍的患者； 5.过去有正念相关练习的经历的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学护理与康复学院

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