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【ChiCTR2500105899】孕妇共发情绪问题的干预方案研发及效果验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇焦虑、抑郁

试验通俗题目

孕妇共发情绪问题的干预方案研发及效果验证研究

试验专业题目

孕妇共发情绪问题的干预方案研发及效果验证研究

申办单位信息
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

开发靶向孕妇焦虑-抑郁共发机制的跨诊断即时适配干预方案，并进行效果验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，小程序内置算法将每名被试在28天干预期内，随机分配至干预条件或对照条件。

盲法

双盲：研究人员对参与者评估后是分配到干预或对照条件不知情；评估者对此干预程序不知情。所有研究对象及所有参与干预或临床评定的申办者及研究人员均不知道谁接受的是何种处理

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁;（2）GAD-7和PHQ-9≥5；（3）能够使用智能手机；（4）自愿参与本研究，签署知情同意书；（5）能够理解并配合完成相关心理评估和干预措施，具备基本的沟通能力。；

排除标准

（1）患有严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍等）、认知障碍或神经系统疾病，无法配合研究。 （2）存在严重躯体疾病（如严重心脏病、肝肾衰竭等），可能影响心理状态评估或干预实施。 （3）近期（3 个月内）接受过其他系统性心理干预或正在服用影响精神状态的药物。 （4）双胎和辅助生殖技术者； （5）自杀意念阳性（PHQ-9第9个条目＞0）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学护理与康复学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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