【ChiCTR2400094035】慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094035

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

试验专业题目

慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

申办单位信息

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联系人邮编

250012

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临床试验信息

试验目的

实施慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案，验证其对患者自护、照护者自护贡献、患者生活质量、照护者生活质量和患者再入院和死亡的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法对符合标准的心衰患者和照护者进行随机分组，随机序列将由一名研究助理（没有参与本研究的参与者招募、干预实施或结果评估）使用在线程序生成。在每个区组中，两个字母“A”和“B”分别表示干预组和对照组。按顺序编号后，表明分组的标签卡片会放进不透明的密封信封中，然后由对不知标签的研究助理进行信封发放。根据参与者进入研究的顺序，向他们提供信封。

盲法

对患者及其照护者、资料收集员和数据分析员实施盲法。

试验项目经费来源

导师研究经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准：①根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断为心衰；②年龄≥18岁；③至少有一名照护者承担主要照顾责任；④能够以书面或口头方式完成问卷；⑤知情同意并自愿参加本研究。照护者纳入标准：①患者指定的主要照护者；②年龄≥18岁；③照护时间最长且参与患者的医疗决策；④知情同意并自愿参加本研究。而且，心衰患者及其照护者，至少一方使用智能手机且熟练操作微信，近期均未参与其他干预研究。；

排除标准

患者排除标准：①近一个月内有急性心肌梗死发作；②有其他系统严重合并症或并发症，如恶性肿瘤、肝肾肺等脏器的功能衰竭、精神障碍等。照护者排除标准：①领取照护报酬；②自身有严重躯体疾病（如恶性肿瘤、重要脏器衰竭等），认知障碍或精神疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编