【ChiCTR2600126976】基于正念的抗阻训练通过内感受对结直肠癌患者抑郁和焦虑的效应与机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126976

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌伴抑郁症状

试验通俗题目

基于正念的抗阻训练通过内感受对结直肠癌患者抑郁和焦虑的效应与机制

试验专业题目

基于正念的抗阻训练通过内感受对结直肠癌患者抑郁和焦虑的效应与机制

申办单位信息

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250012

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临床试验信息

试验目的

评估基于正念的抗阻训练对结直肠癌患者抑郁和焦虑的改善效果及其作用机制，并探讨内感受的变化是否介导上述效应

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将由一位不参与招募或结果评估的独立研究人员，使用计算机生成的随机数字（区块随机化）以1:1:1的分配比例随机分组。

盲法

由于行为干预的性质，参与者和干预提供者无法保持盲法。结果评估者和统计分析师将对分组情况保持盲法。

试验项目经费来源

自费研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

年龄18至65岁；结直肠癌I至III期患者；距任何手术治疗后至少10周；伴有抑郁症状的结直肠癌患者（PHQ-9 > 10）；能够在无任何辅助下有效行走；愿意参加为期12周的干预及随访评估；正常视力或矫正后视力正常；听力正常；根据美国运动医学会（ACSM）运动前筛查问卷，无运动禁忌症者年龄18至65岁；结直肠癌I至III期患者；距任何手术治疗后至少10周；伴有抑郁症状的结直肠癌患者（PHQ-9 > 10）；能够在无任何辅助下有效行走；愿意参加为期12周的干预及随访评估；正常视力或矫正后视力正常；听力正常；根据美国运动医学会（ACSM）运动前筛查问卷，无运动禁忌症者；

排除标准

造口旁疝伴膨出及其他结肠造口相关并发症；复发或转移性癌症伴终末期或严重期（IV期），如定向障碍、昏迷、无意识或卧床不起；合并或不合并结直肠癌的其他癌症；任何已知的重性精神/严重心理障碍（精神分裂症、精神病、双相障碍、药物或物质滥用等）；过去三个月内已使用或正在使用抗抑郁药和/或任何已知的精神类药物；因重大疾病/严重合并症（如心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、脑血管意外、骨科及平衡障碍等）无法进行体力活动；严重认知障碍（如痴呆、谵妄等）；目前正在参与或过去三个月内曾参与任何正念或弹力带相关体育锻炼，或两者皆有。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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