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【ChiCTR2600123583】老年慢性心衰患者口腔健康相关生活质量影响因素及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

老年慢性心衰患者口腔健康相关生活质量影响因素及干预研究

试验专业题目

老年慢性心衰患者口腔健康相关生活质量影响因素及干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

实施心衰患者口腔健康相关生活质量干预方案并验证干预效果,以期为有效改善心衰患者口腔健康、促进患者康复、改善结局提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与干预实施的第三方研究人员,采用 SPSS 26.0 软件的随机数字生成器,按 1:1 比例生成区组随机序列(区组长度设为 4 或 6),并将分配结果密封于不透光信封中,由独立人员保管,招募者按入组顺序依次拆封分配组别。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.由心内科医生诊断为心衰 2.年龄≥60岁 3.能够以书面或口头方式完成问卷 4.知情同意并自愿参加本研究 5.可以使用智能手机且熟练操作微信,近期均未参与其他干预研究 1.由心内科医生诊断为心衰2.年龄≥60岁3.能够以书面或口头方式完成问卷4.知情同意并自愿参加本研究5.可以使用智能手机且熟练操作微信,近期均未参与其他干预研究;

排除标准

1。近一个月内有急性心肌梗死发作 2.有其他系统严重合并症或并发症,如恶性肿瘤、肝肾肺等脏器的功能衰竭、精神疾病等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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