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【ChiCTR2600125870】大语言模型驱动的具身社交机器人即时自适应干预用于轻度认知障碍患者认知训练的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125870

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

大语言模型驱动的具身社交机器人即时自适应干预用于轻度认知障碍患者认知训练的研究

试验专业题目

大语言模型驱动的具身社交机器人即时自适应干预用于轻度认知障碍患者认知训练的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价大语言模型驱动的具身社交机器人即时自适应认知训练干预对轻度认知障碍老年人认知功能的影响，并评估该干预的可行性、安全性、可接受性和依从性。主要目的为比较干预组与对照组在24周干预前后蒙特利尔认知评估量表（MoCA）总分变化的差异。次要目的包括评价干预对记忆、注意、执行功能、情绪状态、训练动机、参与度和依从性的影响，并在机制亚组中探索脑功能连接及血液生物标志物变化与认知改善之间的关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募、干预实施和结局评价的独立研究人员使用计算机随机数生成软件按区组随机法生成随机分配序列，按1:1比例分配至干预组和对照组。

盲法

对结局评估人员和数据分析人员设盲

试验项目经费来源

山东大学科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄60岁及以上； 2. 符合Petersen轻度认知障碍诊断标准； 3. MoCA评分为18至25分，并根据受教育程度进行必要校正； 4. 具备基本语言交流、听力与视力能力，能够理解研究说明并配合完成评估和训练； 5. 居住在社区或家庭环境中，能够按研究要求参加24周认知训练； 6. 本人或法定代理人/家属签署书面知情同意书。 1. 年龄60岁及以上；2. 符合Petersen轻度认知障碍诊断标准；3. MoCA评分为18至25分，并根据受教育程度进行必要校正；4. 具备基本语言交流、听力与视力能力，能够理解研究说明并配合完成评估和训练；5. 居住在社区或家庭环境中，能够按研究要求参加24周认知训练；6. 本人或法定代理人/家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 已诊断为阿尔茨海默病或其他类型痴呆； 2. 存在严重或不稳定精神障碍； 3. 存在磁共振检查禁忌证，如体内金属植入物、严重幽闭恐惧等； 4. 严重躯体功能障碍，无法完成机器人交互或认知训练； 5. 研究期间正在参加其他认知干预类临床研究； 6. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编