【ChiCTR2300073203】两种不同的双重任务平衡训练对膀胱过度活动症老年人平衡和步态的影响:一项随机对照试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300073203

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

两种不同的双重任务平衡训练对膀胱过度活动症老年人平衡和步态的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

两种不同的双重任务平衡训练对膀胱过度活动症老年人平衡和步态的影响:一项随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过三臂随机对照实验，探索认知-平衡和PFMT-平衡双重任务训练对于改善OAB老年人急迫排尿情景和排空膀胱状态下的平衡、步态的干预效果以及PFMT-平衡双重任务训练是否优于认知-平衡双重任务训练。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过分层区组随机化分组方法，由一名不参与干预实施的研究助理根据随机序列，将研究对象随机分配到3个组。随机序列将通过一个基于网络的随机分组程序（http://www.randomizer.org）生成。

盲法

在整个研究过程中，对数据收集者实施盲法，但对干预实施者和研究对象不设盲。

试验项目经费来源

1. 国家自然科学基金资助项目：82070788； 2. 国家重点研发计划(2020YFC2008802）。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60周岁； 2.无认知功能障碍（简易精神状态评估量表MMSE≥24分）； 3.没有接受过任何与 LUTS相关的手术； 4.不借助辅助装置能独立行走； 5.符合OAB诊断标准（尿急≥2分且OABSS总分≥3分）。；

排除标准

1.神经、心脑血管或肌肉骨骼疾病史，如帕金森病、脑卒中、心脏疾病和下肢关节置换等影响平衡控制的症状和疾病； 2.正在服用可能会影响神经控制和平衡能力的药物（如镇静剂、催眠药和抗抑郁药等）； 3.在过去的六个月规律参加运动锻炼项目（如太极拳、广场舞）每周2次及以上； 4.目前正在接受下尿路症状相关的药物或其他治疗； 5.近3个月患有急慢性下尿路症状感染； 6.不同意参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看