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【ChiCTR2200062787】甲苯磺酸瑞马唑仑复合阈下剂量艾司氯胺酮用于抑制老年气管插管心血管反应的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2200062787

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉诱导用药

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合阈下剂量艾司氯胺酮用于抑制老年气管插管心血管反应的有效剂量

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合阈下剂量艾司氯胺酮用于抑制老年气管插管心血管反应的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于麻醉诱导抑制老年气管插管心血管反应的ED50及ED95,并进行安全性评价,指导联合阈下剂量艾司氯胺酮的有效剂量,为临床安全、有效用药提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

序贯试验

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~40岁; 2. ASA I~II级; 3. 胎龄足月,37~42周; 4. 签署知情同意书,并能配合完成试验;

排除标准

1. 对麻醉及术后镇痛期间的所有药物及辅料有过敏者; 2. 孕期内合并严重的产科并发症或合并有严重的基础疾病; 3. 患有或曾经患有精神疾病; 4. 对药物、酒精等依赖者; 5. 正在或曾经遭受家庭暴力; 6. 胎儿合并先天性疾病; 7. 研究者认为不适宜纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大竹县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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