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【ChiCTR2200062785】小剂量艾司氯胺酮联合布托啡诺用于剖宫产术后忧郁及疼痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后忧郁及疼痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合布托啡诺用于剖宫产术后忧郁及疼痛的疗效观察

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合布托啡诺用于剖宫产术后忧郁及疼痛的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探索小剂量艾司氯胺酮联合布托啡诺相对于单纯应用布托啡诺用于剖宫产术后在良好镇痛的同时，改善剖宫产术后产妇忧郁状态和预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照入院顺序进行1~100编号，然后根据随机数字表法产生随机数，对随机数按大小进行排序，序号1~50为试验组，51~100为对照组

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~40岁； 2. ASA I~II级； 3. 胎龄足月，37~42周； 4. 签署知情同意书，并能配合完成试验；

排除标准

1. 对麻醉及术后镇痛期间的所有药物及辅料有过敏者； 2. 孕期内合并严重的产科并发症或合并有严重的基础疾病； 3. 患有或曾经患有精神疾病； 4. 对药物、酒精等依赖者； 5. 正在或曾经遭受家庭暴力； 6. 胎儿合并先天性疾病； 7. 研究者认为不适宜纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大竹县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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