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【ChiCTR2400086408】硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉在肛肠手术的临床应用效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400086408

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛肠手术

试验通俗题目

硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉在肛肠手术的临床应用效果比较

试验专业题目

硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉对肛肠手术临床效果的对比研究

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临床试验信息
试验目的

肛肠疾病患病率高,手术是治疗的主要手段之一。肛门直肠周围神经血管丰富,神经组成复杂,对外伤或炎症刺激极为敏感,疼痛常贯穿整个围术期。患者术后排便、换药、坐浴会刺激新鲜创面引起肛门括约肌痉挛导致剧烈疼痛,肛肠手术术后疼痛是临床最急需解决的疼痛之一。因此,我们拟开展一项前瞻性随机对照研究,探究超声引导下骶管阻滞应用于肛肠手术更高效平稳安全,为手术提供理想的麻醉效果,为临床应用及进一步科学研究及临床应用提供一定的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字表法分为超声引导下骶管麻醉组、硬膜外麻醉组。

盲法

研究对象签署知情同意书,入手术室后,麻醉医生打开一个包含随机分组情况的不透明密封信封,严格执行研究方案。由于麻醉医师知晓分组情况,故不参与数据收集与统计工作。患者不清楚分组情况,统计工作由专业的统计人员完成。

试验项目经费来源

威海市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2025-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25~60岁;2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅰ~Ⅲ;3.BMI 18~26 kg/m^2;4.除手术诊断外无慢性疼痛史或急性疼痛史;

排除标准

1.多次手术史;2.吸毒史;3.精神疾病无法配合调查;4.沟通障碍;5.听觉、语言功能障碍;6.椎管内麻醉禁忌症;7.相关药物过敏史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市中心医院

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研究负责人邮编

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