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【ChiCTR1900026123】背外侧前额叶高频经颅磁刺激对帕金森病步行功能及平衡能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

背外侧前额叶高频经颅磁刺激对帕金森病步行功能及平衡能力的影响

试验专业题目

背外侧前额叶高频经颅磁刺激对帕金森病步行功能及平衡能力的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨高频DLPFC区域rTMS刺激对PD步行功能及平衡能力的即时改善效果，明确对PD步态障碍有效的神经调控治疗靶点，优化rTMS刺激模式，为下一步神经调控治疗的准确性奠定了基础，为其临床的应用提供客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法 请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

open label

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中国2016年推出的PD诊断新标准； （2）运动症状严重程度HY分级１～3级； （3）意识清楚，无明显认知障碍，能够完成试验量表评定； （4）年龄大于45岁，小于80岁； （5）所有研究对象需对研究内容知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）先前诊断为帕金森综合征（包括外伤性、肿瘤性、血管性、药源性、 中毒性及脑积水）的患者； （2）骨折或其他原因导致无法独立行走或站立，不能完成评估量表； （3）进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等帕金森叠加综合征； （4）患有严重心、肺、肝、肾、血液系统疾病者； （5）既往有癫痫病史者； （6）安装有心脏起搏器等金属内置物者。 （7）参加其他康复训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属威海市中心医院

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研究负责人邮编

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