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【ChiCTR2500100405】罗哌卡因创面注射与地塞米松静脉滴注对儿童扁桃体切除术后镇痛效果的比较及术后发热危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性扁桃体炎

试验通俗题目

罗哌卡因创面注射与地塞米松静脉滴注对儿童扁桃体切除术后镇痛效果的比较及术后发热危险因素分析

试验专业题目

罗哌卡因创面注射与地塞米松静脉滴注对儿童扁桃体切除术后镇痛效果的比较及术后发热危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

评估比较儿童扁桃体切除术后局部浸润罗哌卡因与全身使用地塞米松的效果。 通行的扁桃体评分可能不能准确地表明真实的扁桃体大小。我们对扁桃体大小进行了重新定义分类，将包埋型扁桃体纳入为研究指标，考察包埋型扁桃体是否对扁桃体切除术后疼痛及发热产生影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

两个医生使用随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合扁桃体切除术的适应症，不联合腺样体切除术； 2）年龄3-14岁； 3）麻醉ASA分级为Ⅰ-Ⅱ级，排除合并中枢神经系统、呼吸系统、循环系统及内分泌系统疾病。 4）无肝肾功能障碍、凝血功能异常，以及无麻醉手术病史。；

排除标准

1）扁桃体急性炎症控制少于3周； 2）手术前最后24小时内接受过任何镇痛药物的患者； 3）出血性疾病或任何严重的全身性疾病； 4）合并其他影响咽部疼痛的疾病者，如合并茎突过长等； 5）扁桃体不对称增大，术后病理检查提示恶性者； 6）已知对局部麻醉剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市三水区人民医院

研究负责人电话
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