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【ChiCTR1900022500】石氏益肾丸结合”醒脑开窍“针刺法治疗帕金森氏病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022500

试验状态

尚未开始

药物名称

石氏益肾丸

药物类型

/

规范名称

石氏益肾丸

首次公示信息日的期

2019-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森氏病

试验通俗题目

石氏益肾丸结合”醒脑开窍“针刺法治疗帕金森氏病的临床研究

试验专业题目

石氏益肾丸结合“醒脑开窍”针刺法治疗帕金森氏病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻求石氏益肾丸结合醒脑开窍针刺法治疗帕金森氏病的临床证据，明确针刺治疗帕金森氏病的量效关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者应用最小不平衡指数的随机方法。

盲法

open

试验项目经费来源

深圳市金方针略科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合英国帕金森病协会脑库的PD诊断标准； (2) 改良Hoehn-Yahr（H-Y）分级属于1-4级； (3) 年龄在40至80岁之间； (4) PD病程≥6个月； (5) 自愿参加本研究，接受相关检查和治疗，愿意完成相关量表的评定并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）急性期脑梗死患者； （2）妊娠期或哺乳期妇女、育龄期妇女未采取避孕措施； （3）合并严重肝、肾功能损害、精神疾患或造血系统疾病； （4）针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者； 注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市金方针略科技有限责任公司

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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