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【ChiCTR1900026238】腹部超声对新生儿食物蛋白诱导的小肠结肠炎与新生儿坏死性小肠结肠炎的鉴别诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿食物蛋白诱导的小肠结肠炎

试验通俗题目

腹部超声对新生儿食物蛋白诱导的小肠结肠炎与新生儿坏死性小肠结肠炎的鉴别诊断价值

试验专业题目

腹部超声对新生儿食物蛋白诱导的小肠结肠炎与新生儿坏死性小肠结肠炎的鉴别诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是通过前瞻性收集大样本的临床数据，进一步明确腹部超声在新生儿食物蛋白诱导性小肠结肠炎的影像特征，应用腹部超声对FPIES和NEC进行早期鉴别诊断。探讨超声诊断FPIES的诊断标准，从而为超声精确诊断该疾病提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 生后3个月内的足月儿或矫正胎龄3个月内的早产儿； ② 入住新生儿科，临床表现为腹胀、呕吐或血便的患儿； ③ 住院期间出现喂养困难、嗜睡、呼吸暂停的患儿； ④ 临床怀疑为NEC或FPIES的患儿。；

排除标准

① 生后超过3个月或矫正胎龄大于3个月者； ② 消化道先天性畸形； ③ 病情危重患不适合超声检查操作患儿； ④ 其他影响腹部超声诊断的非肠道疾病； ⑤ 家属不同意腹部超声检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院新生儿科

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研究负责人邮编

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