【ChiCTR2600123774】基于社区老年肌少症队列构建及太极-营养联合干预的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123774

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

基于社区老年肌少症队列构建及太极-营养联合干预的疗效观察

试验专业题目

基于社区老年肌少症队列构建及太极-营养联合干预的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立基于队列管理的社区老年人肌少症太极拳分层干预体系，验证太极拳运动联合营养方案在改善骨骼肌质量及功能结局中的协同效应，为老龄化背景下肌少症的早期防治提供标准化干预路径，形成可推广的社区-医院联动防治模式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究独立第三方统计团队，通过计算机生成随机数字序列；设置区组长度为 8，按年龄、性别进行分层，采用分层区组随机化方法，将符合纳入标准的受试者按 1:1:1:1 的比例，随机分配至运动干预组、营养干预组、常规管理组、联合干预组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 在社区居住时间超过 6 个月，65 岁及以上的队列随访病人（男女不限）； 2. 意识清楚，能与观察员、社区医生语言沟通，有认知判断能力，能配合测量； 3. 能独立行走，可自主完成轻度体力活动（SPPB 评分>=6 分）； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1. 在社区居住时间超过 6 个月，65 岁及以上的队列随访病人（男女不限）；2. 意识清楚，能与观察员、社区医生语言沟通，有认知判断能力，能配合测量；3. 能独立行走，可自主完成轻度体力活动（SPPB 评分>=6 分）；4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 长期卧床不起、四肢不健全者，处于终末器官衰竭、终末期疾病、临终关怀阶段； 2. 具有运动禁忌证：6个月内发生过心肌梗死/脑卒中，严重骨质疏松或近期骨折史（3个月内）； 3. 认知功能障碍：MMSE评分<24分（教育程度调整后）； 4. 已参与其他运动/营养干预研究（过去3个月内）； 5. 使用糖皮质激素/雄激素等影响肌肉代谢药物（连续使用>1个月）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市普陀区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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