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【ChiCTR2100053819】微生态制剂联合营养治疗在肠功能障碍综合征病人中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠功能障碍综合征

试验通俗题目

微生态制剂联合营养治疗在肠功能障碍综合征病人中的疗效研究

试验专业题目

微生态制剂联合营养治疗在肠功能障碍综合征病人中的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究多菌种益生菌联合肠内外营养治疗对不同病因、不同病情阶段下肠功能障碍综合征的临床效果。 2.建立肠功能障碍综合征临床数据库和样本库。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市普陀区卫生健康系统临床特色专病建设项目（编号2019tszb03）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合罗马III诊断标准的慢性功能性便秘患者（肠功能评分>=4分）； 2.慢性腹泻患者（肠功能评分>=4分）； 3.术后肠功能障碍患者（包括肠粘连、肠麻痹等）； 4.炎症性肠病活动期及放射性肠炎（肠功能评分>=4分）； 5.其他各类良性疾病导致的肠功能障碍（肠功能评分>=4分）。；

排除标准

1.怀孕或准备怀孕、哺乳期的妇女； 2.与任何肿瘤疾病、神经疾病或机械障碍有关的便秘； 3.存在胃肠道，神经系统，心血管，内分泌，肾脏或其他严重疾病或严重疾病并发症； 4.疑大肠癌者、代谢疾病和胃肠手术患者； 5.重度肛门直肠问题； 6.智力障碍者； 7.明确诊断的精神疾病患者； 8.因大量饮酒、药物滥用或精神因素导致观察不能依从者； 9.其他依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市普陀区人民医院

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研究负责人邮编

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