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【ChiCTR2600117104】lL-27相关功能食品联合益生菌对卒中患者康复的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后偏瘫

试验通俗题目

lL-27相关功能食品联合益生菌对卒中患者康复的随机对照临床研究

试验专业题目

lL-27相关功能食品联合益生菌对卒中患者康复的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性双盲/单盲随机对照试验（RCT），旨在评估IL-27激动剂食品联合益生菌康复干预方案对急性期（≤6个月）及慢性期（>12个月）脑卒中后偏瘫患者神经功能恢复的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲，受试者和研究者不知道分组。

试验项目经费来源

珠海暨安特博生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

急性期组 1.经 CT/MRI 确诊的首次脑卒中患者 2.发病时间≤6 个月 3.偏瘫侧肌力≤4 级（MMT 评分） 4.年龄 40-75 周岁 5.签署知情同意书 慢性期组 1.脑卒中病史>12 个月 2.遗留持续性偏瘫（Fugl-Meyer 评分<80 分） 3.年龄 40-75 周岁 4.签署知情同意书；

排除标准

1.非脑卒中导致的偏瘫（外伤） 2.合并严重心肝肾衰竭 3.活动性恶性肿瘤或免疫性疾病 4.慢性期 重度认知障碍无法配合评估（MMSE<24 分） 5.入组前 30 日内参与其他干预研究 6.哮喘、有食物或药物过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

钦州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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