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首页 临床进展 IL-27相关功能食品联合益生菌对自闭症儿童行为症状的随机对照临床试验

【ChiCTR2600118498】IL-27相关功能食品联合益生菌对自闭症儿童行为症状的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍

试验通俗题目

IL-27相关功能食品联合益生菌对自闭症儿童行为症状的随机对照临床试验

试验专业题目

IL-27相关功能食品联合益生菌对自闭症儿童行为症状的随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用富含IL-27受体小分子激动剂的药食同源材料制成的食品，结合肠道微生物干预，观察这一组合对自闭症的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的统计学家采用计算机生成随机序列，将受试者按 1：1 比例分入两组

盲法

双盲（受试儿童、主要评估者及caregivers对分组不知情）

试验项目经费来源

珠海暨安特博生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5-8岁，经ADOS或者CARS确诊为ASD。 2.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.有食物或药物过敏史者、患有严重器质性疾病、遗传代谢病、癫痫控制不佳等。 2.正在参加其他可能干扰结果的干预研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

钦州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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