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【ChiCTR2500112456】速乐可®β-1,3/a-1,3-葡聚糖在慢性病管理中的功效临床验证与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

评价速乐可（β-1,3/a-1,3葡聚糖）对血糖、血脂、血压、肥胖、内脏脂肪、尿酸、脂肪肝、免疫、炎症及氧化应激、肠道菌群的调节作用，同时研究其对鼻炎、炎症性肠病等慢性疾病的症状改善改善效果。

试验通俗题目

速乐可®β-1,3/a-1,3-葡聚糖在慢性病管理中的功效临床验证与评价

试验专业题目

速乐可®β-1,3/a-1,3-葡聚糖在慢性病管理中的功效临床验证与评价

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临床试验信息
试验目的

速乐可（β-1,3/a-1,3葡聚糖）是海洋微生物专利菌株ZX09发酵生产的一种新型结构的水溶性β-葡聚糖，属于新型水溶性膳食纤维。本研究探索速乐可在慢性病管理中的效果及对肠道菌群调节作用，为基于膳食营养干预对常见慢病的防治提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川合泰新光生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁~75周岁（含）； 2.能够理解并愿意严格遵循研究方案完成试验，并且签署了知情同意书 ； 3.无先天性、神经、精神性疾病（如先天性心脏病、瘫痪、聋哑、痴呆、精神异常）；；

排除标准

1.孕妇或者哺乳期女性； 2.合并严重的心、肝、肾功能不全，包括但不限于ALT和或AST≥2×ULN,血肌酐≥1.5×ULN、eGFR＜60 ml/(min×1.73m2) ； 3.合并严重心、肝、肺、脑等器质性疾病，或自身免疫性疾病、恶性肿瘤者； 4.近期手术或接受免疫治疗或其他生物制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

钦州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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