2021年浙江东亚药业股份有限公司中报

公司代码：605177 公司简称：东亚药业 浙江东亚药业股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 二、公司 全 体董事出席董 事会会议。 三、 本半年度报告未经审 计。 四、公司负责人池正明 、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计 主管人员）王小敏 声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 公司2021年上半年度不进行利润分配，也不进行公积金转增股本。 六、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 如半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，同时附有相应的警示性陈述，则应当声明该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风 险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......29 第五节 环境与社会责任......30 第六节 重要事项......35 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......57 第八节 优先股相关情况......60 第九节 债券相关情况......60 第十节 财务报告......61 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主 管人员）签名并盖章的会计报表。 备查文件目录 经法定代表人签字和公司盖章的半年报全文和摘要。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、股份公司、东亚 指 浙江东亚药业股份有限公司 药业 东邦药业 指 浙江东邦药业有限公司，公司全资子公司 江西善渊、元盛生物 指 江西善渊药业有限公司（曾用名：江西元盛生物科技有限 公司），公司全资子公司 上海右手 指 上海右手医药科技开发有限公司，公司全资子公司 瑞康投资 指 台州市瑞康投资合伙企业（有限合伙） 厚百塑业（前身为东亚医化） 指 浙江厚百塑业有限公司 百诚医药 指 杭州百诚医药科技股份有限公司 九江安达 指 九江安达环保科技有限公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、主承销商、保荐机构、 指 东兴证券股份有限公司 东兴证券 中汇、会计师、中汇会计师事务 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 所 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-6 月 30 日 《公司章程》 指 《浙江东亚药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药/化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合 成或生物合成而制得的药物。 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构 原料药（API） 指 成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或 者生物技术等方法所制备的药物活性成份。 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系 中最大的组成部分。 医药中间体 指 Intermediates，原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一 步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。 原研药、专利药 指 原创性的新药，经过对化合物层层筛选和严格的临床试验 后得以获准首次上市并拥有专利保护的药品。 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症 上相同的一种仿制品。 抗生素，也称抗菌素，是细菌、真菌或其他生物在繁殖 过 程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质（也 抗生素 指 可用人工合成的方法制备），主要功用是通过生物化学方 式干扰致病菌类的一种或几种代谢机能，使致病菌受到抑 制或被杀灭。 β-内酰胺类抗菌药是指化学结构中具有 β-内酰胺环的一 β-内酰胺类抗菌药 指 大类抗生素，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细 胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成。常见的青霉 素类、头孢菌素类都属于 β-内酰胺类抗菌药。 β-内酰胺酶来源于细菌细胞壁合成酶（PBPs）合成过程中 β-内酰胺酶 指 的基因的变异，是导致细菌对 β-内酰胺类抗生素耐药的一 个重要因素。β-内酰胺类药物在此类酶作用下，其 β-内酰 胺环将水解开环，而 β-内酰胺环正是发挥药效的、干扰细 菌细胞壁合成关键结构。 喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药，通过抑制 喹诺酮类抗菌药 指 DNA 螺旋酶作用，阻碍 DNA 合成而导致细菌死亡，对 细 菌的选择性较高，药效优越，对人的安全性较强，是目前 临床广泛应用的抗菌药物之一。 抗胆碱和合成解痉药 指 抗胆碱和合成解痉药属于消化系统类药物，主要用于治疗 胃肠道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good ManufacturePractice，现行药品生产质量管 理规范，是美国等国家和地区执行的国际 GMP CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量 管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管理 局 MFDS 指 韩国食品药品安全部 日本 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本药品与 医疗器械管理局 韩国 KFDA 指 原韩国食品药品安全厅，现名为韩国食品药品安全部， Ministry of Food and Drug Safety（MFDS） Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体 系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系 EHS 指 的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全 性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。目前应用较 多 的 EHS 体系为 ISO14001 及 OHSAS18001。 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定 药品注册 指 程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控 性 等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定 药品注册批件 指 程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控 性 等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 国家药监局（CFDA）核发的药品批准文号的有效期为 5 年。有效期届满，需要继续生产的，药品批准文号持有 者 再注册批件 指 应当在有效期届满前 6 个月申请再注册。省、自治区、直 辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起 6 个月内 对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江东亚药业股份有限公司 公司的中文简称 东亚药业 公司的外文名称 Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 池正明 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 夏道敏 贾晓丹 联系地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路 浙江省台州市黄岩区劳动北路 118号总商会大厦23层 118号总商会大厦23层 电话 0576-89185661 0576-89185661 传真 0576-84285399 0576-84285399 电子信箱 dyzqb@eapharm.net dyzqb@eapharm.net 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路118号总商会大厦23层 公司办公地址的邮政编码 318020 公司网址 http://www.eapharm.net 电子信箱 dyzqb@eapharm.net 报告期内变更情况查询索引 报告期内，公司无变更情况查询索引 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 报告期内，公司无变更情况查询指引 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 东亚药业 605177 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 345,057,772.80 506,749,395.33 -31.91 归属于上市公司股东的净利润 58,117,927.24 86,066,585.93 -32.47 归属于上市 公司股东 的扣除非经 常性 44,182,626.03 86,148,615.86 -48.71 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 51,813,693.39 45,529,951.26 13.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,747,923,876.03 1,729,565,948.79 1.06 总资产 2,201,080,692.74 2,081,356,662.72 5.75 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.51 1.01 -49.50 稀释每股收益（元／股） 0.51 1.01 -49.50 扣除非经 常 性损益后的基 本每股收 0.39 1.01 -61.39 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.32 9.71 减少 6.39 个百分点 扣除非经 常 性损益后的加 权平均净 2.52 9.72 减少 7.20 个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比分别下降 31.91%、32.47%、48.71%，主要系受新冠疫情持续影响，市场需求减少；子公司东邦药业环保提升改造、部分生产线停产改扩建，产能不饱和，叠加原材料价格上涨，销售价格竞争激烈，主要产品毛利率下降，因此公司业绩较上年同期下滑较多。 2、报告期内，基本每股收益、稀 释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别减少49.50%、49.50%、61.39%，主要系净利润下降所致。 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,439,063.52 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 15,346,040.30 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 2,593,627.57 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常 经营业务相 关的 有效套期保值 业务外，持 有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负 债、衍生金 融负 债产生的公允 价值变动损 益， 以及处置交易 性金融资产 、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债 和其他债权 投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -198,120.46 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 105,725.44 收 到 的 个 税 手 续 费 返 还 损益项目 105,725.44 元。 少数股东权益影响额 所得税影响额 -2,472,908.12 合计 13,935,301.21 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 (一)主营业务、主要产品及其用途 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 β-内酰胺类抗菌