2024年浙江东亚药业股份有限公司中报

公司代码：605177 公司简称：东亚药业 债券代码：111015 债券简称：东亚转债 浙江东亚药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人池正明、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计主管人员）戴雪华 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年上半年度不进行利润分配，也不进行公积金转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 28 第五节 环境与社会责任 ...... 30 第六节 重要事项 ...... 38 第七节 股份变动及股东情况 ...... 54 第八节 优先股相关情况 ...... 58 第九节 债券相关情况 ...... 59 第十节 财务报告 ...... 61 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年报全文和摘要； 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表； 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、东亚药业 指 浙江东亚药业股份有限公司 东邦药业 指 浙江东邦药业有限公司，公司全资子公司 江西善渊 指 江西善渊药业有限公司，公司全资子公司 瑞康投资 指 台州市瑞康投资合伙企业（有限合伙） 厚百塑业 指 浙江厚百塑业有限公司 浙江善渊 指 浙江善渊制药有限公司，公司全资子公司 上海右手 指 上海右手医药科技开发有限公司，公司全资子公司 杭州善礼 指 杭州善礼生物医药科技有限公司, 公司全资子公司 杭州善泰 指 杭州善泰生物科技有限公司，公司控股子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 《公司章程》 指 《浙江东亚药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构成药 原料药（API） 指 物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技 术等方法所制备的药物活性成份 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最 大的组成部分 医药中间体 指 Intermediates，原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子 变化或精制才能成为原料药的一种物料 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相 同的一种仿制品 抗生素，也称抗菌素，是细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中 抗生素 指 所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质（也可用人工 合成的方法制备），主要功用是通过生物化学方式干扰致病菌 类的一种或几种代谢机能，使致病菌受到抑制或被杀灭 β-内酰胺类抗菌药是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗 β-内酰胺类抗菌药 指 生素，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏肽合 成酶的活性，阻碍其细胞壁合成。常见的青霉素类、头孢菌素 类都属于 β-内酰胺类抗菌药 喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药，通过抑制 DNA 喹诺酮类抗菌药 指 螺旋酶作用，阻碍 DNA 合成而导致细菌死亡，对细菌的选择 性较高，药效优越，对人的安全性较强，是目前临床广泛应用 的抗菌药物之一 抗胆碱和合成解痉药 指 抗胆碱和合成解痉药属于消化系统类药物，主要用于治疗胃肠 道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系 （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合， EHS 指 目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动 条件，维护员工的合法利益。目前应用较多的 EHS 体系为 ISO14001 及 OHSAS18001 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程 药品注册 指 序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行 审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程 药品注册/药品注册批件 指 序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行 审查，并决定是否同意其申请的审批过程 国家食品药品监督管理总局（CFDA）核发的药品批准文号的 有效期为 5 年。有效期届满，需要继续生产的，药品批准文号 再注册批件 指 持有者应当在有效期届满前 6 个月申请再注册。省、自治区、 直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药 品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江东亚药业股份有限公司 公司的中文简称 东亚药业 公司的外文名称 Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 池正明 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周剑波 贾晓丹 联系地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路 浙江省台州市黄岩区劳动北路 118号总商会大厦23层 118号总商会大厦23层 电话 0576-89185661 0576-89185661 传真 0576-84285399 0576-84285399 电子信箱 dyzqb@eapharm.net dyzqb@eapharm.net 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路118号总商会大厦23层 公司办公地址的邮政编码 318020 公司网址 http://www.eapharm.net 电子信箱 dyzqb@eapharm.net 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 东亚药业 605177 不适用 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 648,226,520.15 674,178,169.83 -3.85 归属于上市公司股东的净利润 32,473,045.75 54,611,015.69 -40.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性 26,933,222.89 50,961,388.69 -47.15 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -122,652,893.57 -93,732,743.73 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,006,872,969.08 2,015,273,151.75 -0.42 总资产 3,327,245,996.35 3,343,345,301.82 -0.48 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.29 0.48 -39.58 稀释每股收益（元／股） 0.22 0.48 -54.17 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.24 0.45 -46.67 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.61 2.92 减少1.31个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 1.33 2.73 减少1.40个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别下降 40.54%、47.15%，主要系管理费用和研发费用同比增加影响所致。 2、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降 39.58%、54.17%、46.67%，主要系净利润同比下降影响所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 -2,368,735.78 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 6,728,667.74 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 3,133,948.68 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -820,649.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -140,197.37 减：所得税影响额 993,211.08 少数股东权益影响额（税后） 合计 5,539,822.86 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司从事的主营业务、主要产品及用途 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 公司成立于 1998 年，自设立以来持续深耕化学原料药领域，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。公司将通过可转债募投项目逐步向制剂领域拓展，形成“原料药+制剂”一体化的战略布局。 公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地，并在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心，先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。公司面向全球市场，多个产品通过 CGMP 认证、EDQM 认证、PMDA 认证等国际药品规范市场认证，与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系，产品销售网络遍及全球 50 多个国家和地区。 公司主要产品的类别、名称、用途具体如下： 所属类别 产品名称 用途 国内外获批情况 中国：头孢克洛（化学法）原辅包 备案登记平台状态为 A；头孢克 头孢克洛为第二代头孢类抗菌 洛（酶法）原辅包备案登记平台状 药物，可用于治疗敏感菌引起 态为 A 头孢克洛原料药 的多种呼吸道感染、泌尿道感 日本：头孢克洛（化学法）MF 登 染、耳鼻科感染和皮肤及软组 记 织感染等。 韩国：头孢克洛（化学法）KDMF 注册；头孢克洛（酶法）KDMF 注 册 头孢克洛中间体 合成头孢克洛原料药的重要中 - 间体。 β - 内 酰 胺 合成拉氧头孢钠药物的重要中 - 类抗菌药 间体。拉氧头孢钠是第三代头 拉氧头孢钠中间体 孢菌素药物，可用于治疗呼吸 系统感染、消化系统感染、腹腔 内感染等。 合成头孢美唑钠的中间体，头 - 孢美唑钠是第二代头孢类抗菌 头孢美唑钠中间体 药物，可用于治疗肺炎、支气管