2023年杭州安杰思医学科技股份有限公司年报

公司代码：688581 公司简称：安杰思 杭州安杰思医学科技股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人张承、主管会计工作负责人陈君灿及会计机构负责人（会计主管人员）陈君灿声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以 2023 年度实施权益分派股权登记日的总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为 基数进行利润分配，拟向全体股东每 10 股派发现金红利 14.5 元（含税），且每 10 股派送红股 4 股（含税）。截至报告披露日，公司回购专用证券账户持股数为 401,398 股，公司总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为 57,469,573 股，以此计算合计拟派发现金红利 83,330,880.85 元人民币（含税），合计拟派送红股 22,987,829 股，现金分红总额占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为 38.36%，剩余未分配利润结转以后年度分配，总股本增加至 80,858,800 股（股份数已四舍五入取整，最终送股数及总股本数以中国证券登记结算有限公司上海分公司登记结果为准，如有尾差，系取整数所致）。 本次 2023 年度利润分配方案已经第二届董事会第十二次会议审议通过，尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 12 第四节 公司治理 ...... 47 第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 65 第六节 重要事项 ...... 72 第七节 股份变动及股东情况...... 94 第八节 优先股相关情况 ...... 105 第九节 债券相关情况 ...... 106 第十节 财务报告 ...... 106 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 安杰思有限、公司、本公 指 杭州安杰思医学科技股份有限公司 司、安杰思 杭州安杰思精密科技有限公司，曾用名杭 安杰思精密 指 州安杰思软件技术有限公司，发行人全资 子公司 安杰思器械 指 杭州安杰思医疗器械有限公司，发行人全 资子公司 杭安医学 指 杭安医学科技（杭州）有限公司，发行人 全资子公司 安杰思新加坡 指 （AGS MEDTECH SINGAPORE PTE.,LTD.）， 公司在新加坡设立的全资子公司 安杰思美国 指 （AGS MEDTECH CO.,LTD.），公司在美国 设立的全资子公司 安杰思荷兰 指 （AGS MEDTECH B.V.），公司在欧洲设立 的全资子公司 安杰思香港 指 （AGS MEDTECH HK LIMITED），公司在香 港设立的全资子公司 杭州一嘉 指 杭州一嘉投资管理有限公司，系公司控股 股东 达安基因 指 广州达安基因股份有限公司，曾用名中山 大学达安基因股份有限公司，系公司股东 杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙）， 宁波鼎杰 指 曾用名宁波鼎嘉投资管理合伙企业（有限 合伙），系公司股东 苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业 （有限合伙），系公司股东 天堂硅谷正汇 指 宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业（有 限合伙），系公司股东 广州达安 指 广州市达安基因科技有限公司，曾用名广 州市达安投资有限公司，系公司股东 宁波嘉一 指 宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙）， 系公司股东 宁波梅山保税港区道合兴远股权投资合伙 宁波道合 指 企业（有限合伙），曾用名宁波梅山保税 港区道源股权投资合伙企业（有限合伙）， 系公司股东 天健会计师/天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐人中信证券另类投资子公司中信证券 中证投资 指 投资有限公司（以下简 称“中证投资”） 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 内窥镜 指 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头 组成的一种常用的医疗器械，经人体的自 然腔道，或者是经微创小切口进入人体内， 导入到将检查或手术的器官，进行光学成 像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息， 并可在器械配合下进行手术治疗。 内镜系统包括内镜主机（含图像处理器和 软性内镜设备 指 光源）、内镜镜体和内镜周边设备，主要 用于消化道早癌诊断和治疗。 通过扫描控制方式实现光纤的大幅面高清 光纤成像（多模态成像技 成像；通过不同的光谱组合获得更全面的 术） 指 生物组织病理特性，从而对生物组织的结 构、功能、分子特性进行表征，实现早期 病变的诊断 辅助治疗机器人 指 内窥镜辅助机器人及其配套微创手术器械 手术过程中仅造成微小创伤的诊疗手段， 微创诊疗 指 与传统外科手术相对应；消化内镜诊疗以 通过插入内窥镜进入人体腔道内达到诊断 和治疗目的 用于消化道内镜高频设备的双极智能电切 双极设备 指 模式，开创性地取消传统单极系统中负极 板的使用 双极耗材 指 包含双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、 双极电圈套器等配套双极使用的耗材 止血夹、夹子装置 指 内镜下一次性使用止血夹，直接通过夹闭 止血 可换装止血夹 指 内镜下一次性使用止血夹，实现一个释放 器与多枚夹子重复连接，通过夹闭止血 活检钳 指 内镜下一次性使用活组织取样钳 圈套器 指 内镜下一次性使用电圈套或热圈套器、冷 热混合圈套器、冷圈套器 内 镜 逆 行 胆 胰 管 造 影 术 Endoscopic RetrogradeCholangiopancr ERCP 指 eatography），是通过一系列操作完成对 胆、胰疾病的诊断，并在诊断的基础上实 施相应介入治疗的技术的总称 内镜下黏膜切除术（Endoscopic Mucosal EMR 指 Resection），用于切除消化道病灶，适应 病灶一般小于 2 厘米 内 镜 下 黏 膜 剥 离 术 ESD 指 Endoscopic Submucosal Dissection）， 用于剥离消化道病灶，适应病灶可大于 2 厘米 内 镜 下 食 管括 约 肌 切开 术 （ Peroral POEM 指 Endoscopic Myotomy），主要用于治疗贲 门失弛缓症 内 镜 下 经 隧 道 固 有 肌 层 肿 瘤 剥 离 术 STEM 指 (Submucosal Tunneling Endoscopic Resection)，主要用于食管固有肌层肿瘤 内镜治疗 GI 指 用于上、下消化道内镜下诊疗的器械，包 含止血夹、活检钳、抓钳 国 际 标 准 化 组 织 （International OrganizationforStan dardization，ISO）颁布的《医疗器械— 质 量 管 理 体 系 — 用 于 法 规 的 要 求 》 ISO13485 指 Medical devices- Qualitymanagementsystems– Requirementsforregulatorypurposes）， 是专门针对医疗器械生产企业的质量管理 体系标准 美国食品药品监督管理局（Food and FDA 注册 指 DrugAdministration）基于上市产品的注 册要求 CE 认证 指 欧盟（European Conformity）基于上市 产品的强制性认证要求 Original Design Manufacturer，原始设 ODM 指 计制造商，贴牌模式的一种，制造商以其 自有技术设计、生产产品，但以客户而非 制造商的品牌对外销售 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 杭州安杰思医学科技股份有限公司 公司的中文简称 安杰思 公司的外文名称 Hangzhou AGS MedTech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 AGS 公司的法定代表人 张承 公司注册地址 杭州市临平区兴中路389号 公司注册地址的历史变更情况 公司于2023年12月20日召开了第二届董事会第十次会 议，审议通过了《关于公司变更注册地址、修订<公司 章程>的议案》,将公司注册地址由“浙江省杭州市余 杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室)变更为杭 州市临平区兴中路389号” 工商变更的时间为：2024年02月02日 公司办公地址 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢 公司办公地址的邮政编码 311106 公司网址 http://www.bioags.com 电子信箱 IR@bioags.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 张勤华 杜新宇 联系地址 浙江省杭州市余杭区康信路 597 号 5 浙江省杭州市余杭区康信路 幢、6 幢 597 号 5 幢、6 幢 电话 0571-88775216 0571-88775216 传真 / / 电子信箱 IR@bioags.com IR@bioags.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证 券日报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用