2024年杭州安杰思医学科技股份有限公司中报

公司代码：688581 公司简称：安杰思 杭州安杰思医学科技股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析” 之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人张承、主管会计工作负责人陈君灿及会计机构负责人（会计主管人员）陈君灿声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 35 第五节 环境与社会责任 ...... 37 第六节 重要事项 ...... 39 第七节 股份变动及股东情况 ...... 60 第八节 优先股相关情况 ...... 67 第九节 债券相关情况 ...... 68 第十节 财务报告 ...... 69 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名盖章的财 备查文件目录 务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、 安杰思、发行 指 杭州安杰思医学科技股份有限公司 人 安杰思精密 指 杭州安杰思精密科技有限公司，曾用名杭州安杰思软件技术有限公司，系 公司的全资子公司 安杰思器械 指 杭州安杰思医疗器械有限公司，系公司的全资子公司 杭安医学 指 杭安医学科技（杭州）有限公司，系公司的全资子公司 安杰思新加坡 指 （AGS MEDTECH SINGAPORE PTE.,LTD.），公司在新加坡设立的全资子公司 安杰思美国 指 （AGS MEDTECH CO.,LTD.），公司在美国设立的全资子公司 安杰思荷兰 指 （AGS MEDTECH B.V.），公司在欧洲设立的全资子公司 安杰思香港 指 （AGS MEDTECH HK LIMITED），公司在香港设立的全资子公司 杭州一嘉 指 杭州一嘉投资管理有限公司，系公司控股股东 达安基因 指 广州达安基因股份有限公司，曾用名中山大学达安基因股份有限公司，系 公司股东 杭州鼎杰 指 杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙），曾用名宁波鼎嘉投资管理合伙 企业（有限合伙），系公司股东 苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙），系公司股东 天堂硅谷正汇 指 宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 广州达安 指 广州市达安基因科技有限公司，曾用名广州市达安投资有限公司，系公司 股东 宁波嘉一 指 宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙），系公司股东 宁波道合 指 宁波梅山保税港区道合兴远股权投资合伙企业（有限合伙），曾用名宁波 梅山保税港区道源股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 中证投资 指 保荐人中信证券之另类投资子公司中信证券投资有限公司，系公司股东 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械，经 内窥镜 指 人体的自然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术 的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器 械配合下进行手术治疗。 软性内窥镜 指 内镜系统包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体和内镜周边设 备，主要用于消化道早癌诊断和治疗。 光纤成像（多 通过扫描控制方式实现光纤的大幅面高清成像；通过不同的光谱组合获得 模 态 成 像 技 指 更全面的生物组织病理特性，从而对生物组织的结构、功能、分子特性进 术） 行表征，实现早期病变的诊断 辅助治疗机器 指 内窥镜辅助机器人及其配套微创手术器械 人 微创诊疗 指 手术过程中仅造成微小创伤的诊疗手段，与传统外科手术相对应；消化内 镜诊疗以通过插入内窥镜进入人体腔道内达到诊断和治疗目的 双极设备 指 用于消化道内镜高频设备的双极智能电切模式，开创性地取消传统单极系 统中负极板的使用 双极耗材 指 包含双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器等配套双极使用的 耗材 止血夹、夹子 指 内镜下一次性使用止血夹，直接通过夹闭止血 装置 可换装止血夹 指 内镜下一次性使用止血夹，实现一个释放器与多枚夹子重复连接，通过夹 闭止血 活检钳 指 内镜下一次性使用活组织取样钳 圈套器 指 内镜下一次性使用电圈套或热圈套器、冷热混合圈套器、冷圈套器 ERCP 指 内镜逆行胆胰管造影术 Endoscopic RetrogradeCholangiopancreatogra phy），是通过一系列操作完成对胆、胰疾病的诊断，并在诊断的基础上实 施相应介入治疗的技术的总称 EMR 指 内镜下黏膜切除术（Endoscopic Mucosal Resection），用于切除消化道 病灶，适应病灶一般小于 2 厘米 ESD 指 内镜下黏膜剥离术 Endoscopic Submucosal Dissection），用于剥离消 化道病灶，适应病灶可大于 2 厘米 GI 指 用于上、下消化道内镜下诊疗的器械，包含止血夹、活检钳、抓钳 ISO13485 指 国际标准化组织（International OrganizationforStandardization， ISO ） 颁 布 的 《 医 疗 器 械 — 质 量 管 理 体 系 — 用 于 法 规 的 要 求 》 Medical devices-Qualitymanagementsystems– Requirementsforregulatorypurposes），是专门针对医疗器械生产企业的 质量管理体系标准 FDA 注册 指 美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）基于上市产 品的注册要求 CE 认证 指 欧盟（European Conformity）基于上市产品的强制性认证要求 ODM 指 Original Design Manufacturer，原始设计制造商，贴牌模式的一种，制 造商以其自有技术设计、生产产品，但以客户而非制造商的品牌对外销售 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 杭州安杰思医学科技股份有限公司 公司的中文简称 安杰思 公司的外文名称 Hangzhou AGS MedTech Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 AGS 公司的法定代表人 张承 公司注册地址 浙江省杭州市临平区兴中路389号 公司注册地址的历史变更情况 公司于2023年12月20日召开了第二届董事会第十次会 议，审议通过了《关于公司变更注册地址、修订<公司 章程>的议案》,将公司注册地址由“浙江省杭州市余 杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室)”变更为 “浙江省杭州市临平区兴中路389号” 工商变更的时间为：2024年02月02日 公司办公地址 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢 公司办公地址的邮政编码 311106 公司网址 http://www.bioags.com 电子信箱 IR@bioags.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 张勤华 杜新宇 联系地址 浙江省杭州市余杭区康信路 597 号 5 浙江省杭州市余杭区康信 幢、6 幢 路 597 号 5 幢、6 幢 电话 0571-88775216 0571-88775216 传真 / / 电子信箱 IR@bioags.com IR@bioags.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券 日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 安杰思 688581 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 264,000,678.80 205,558,880.81 28.43 归属于上市公司股东的净利润 124,453,227.74 78,801,660.63 57.93 归属于上市公司股东的扣除非经 119,972,293.91 76,741,948.09 56.33 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 116,273,846.99 70,197,212.78 65.64 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 2,220,982,040.38 2,208,239,110.89 0.58 总资产 2,317,316,408.12 2,331,074,065.19 -0.59 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.5428 1.2286 25.57 稀释每股收益（元／股） 1.5426 1.2286 25.56 扣除非经常性损益后的基本每股收 1.4873 1.1965 24.30 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.51 11.32 减少5.81个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 5.32 11.02 减少5.70个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 9.79 8.76 增加1.03个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1)营业收入较上年增长 28.43%，主要系公司积极开拓全球市场，中国和美国市场继续保持了 较高的增速,GI 类、ESD/EMR 类等产品的销量快速增长所致。 2)归属于上市公司股东的净利润较上年增长 57.93%，主要系销量增长带动收入增长和毛利率 提升及利息收入增加所致。 3)归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年增长 56.33%，主要系净利润增长 所致。 4)经营活动产生的现金流量净额较上年增长 65.64%，主要系公司营业收入增长较快，销售商 品收到的现金增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 准备的冲销部分 -73,691.95 七、71 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 5,346,995.76 七、67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -95,148.35 七、74 和七、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 92,775.32 七、67 减：所得税影响额 789,996.95 七、76 少数股东权益影响额（税后） 合计 4,480,933.83 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一） 所属行业情况 1、公司所属行业 公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。 2、基本特点、发展阶段 （1）全球及我国医疗器械行业 二十届三中全会会议审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》，该举措明确的提出了健全支持创新药和医疗器械发展机制政策以及推动新质生产力体制机制，加强关键技术与产业链发展的重要思路。提出高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，必须以新发展理念引领改革，立足新发展阶段，深化供给侧结构性改革，完善推动高质量发展激励约束机制，塑造发展新动能、新优势，这为医疗器械行业提供更优质的发展环境和有力支持。 企业在全面深化改革的背景下，应积极鼓励技术创新引领医疗器械行业发展，实现医疗器械行业的技术创新带动企业转型升级。与此同时，政府还优化审批流程速度、知识产权保护和推动国产设备创新等多重举措，进一步促进医疗器械行业的快速发展。 医疗器械带量采购，是国家医药卫生体制改革的重要举措之一。带量采购政策促进了市场的竞争和效率提升，减少中间环节，降低采购成本，从而降低医保结算费用，减轻患者经济负担。中长期看，带量采购政策有助于优化医疗器械供应链，减少不必要的浪费，提高资源利用效率。 2024 年 7 月 23 日国家医保局召开“按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费 2.0 版分组方案” 新闻发布会，并正式发布《关于印发按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知》。随着统筹地区开展 DRG/DIP 支付方式改革，改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。 根据中国医疗器械行业协会数据显示，随着国内基层医疗的市场需求提升、高性价比的国产耗材和设备相继登入国内医疗器械的舞台，已经从高度集中的海外品牌垄断，逐渐被国产技术替代。随着技术持