2023年科美诊断技术股份有限公司年报

公司代码：688468 公司简称：科美诊断 科美诊断技术股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人李临、主管会计工作负责人黄燕玲及会计机构负责人（会计主管人员）李进声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会第十次会议审议，公司2023年度利润分配方案拟定如下： 以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份数为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）。截至本年度报告披露日，公司总股本为401,108,000股，扣除公司回购专用证券账户中股份数6,514,913股后的股本394,593,087股为基数，以此计算合计拟派发现金红利49,324,135.88元（含税），占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的33.47%。在实施权益分派的股权登记日前公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份数余额）发生变动的，拟维持每股分配的比例不变，相应调整分配的总额。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 上述方案尚需提交公司2023年度股东大会审议批准。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 45 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 63 第六节 重要事项 ...... 70 第七节 股份变动及股东情况 ...... 96 第八节 优先股相关情况 ...... 103 第九节 债券相关情况 ...... 103 第十节 财务报告 ...... 104 载有公司法定负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本 经公司负责人签名和公司盖章的公司2023年年度报告文本原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 科美诊断、公司 指 科美诊断技术股份有限公司 科美博阳 指 科美博阳诊断技术（上海）有限公司（曾用名：博阳生物科技（上 海）有限公司） 索昕生物 指 上海索昕生物科技有限公司 苏州科美 指 科美诊断技术（苏州）有限公司 宁波英维力 指 宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波科倍奥 指 宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波科信义 指 宁波保税区科信义企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波科德孚 指 宁波保税区科德孚企业管理合伙企业（有限合伙） 横琴君联 指 横琴君联致康投资企业（有限合伙） 君联资本 指 君联资本管理股份有限公司 LOYAL CLASS 指 LOYAL CLASS LIMITED （中文企业名称：敦信有限公司） 华兴资本 指 China Renaissance Holdings Limited 上海沛禧 指 上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙） HJ CAPITAL 指 HJ CAPITAL 2 LTD 中金康瑞 指 中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 嘉兴申贸叁号 指 嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙） Triton Device 指 Triton Device HK Limited 杭州创乾 指 杭州创乾投资合伙企业（有限合伙） 华灏投资 指 宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙） Colorful Stones 指 Colorful Stones Limited WEALTH 指 WEALTH HORIZON INVESTMENTS LIMITED HORIZON 嘉兴凯实 指 嘉兴凯实生物技术股份有限公司 LiCA®系列产品 指 公司应用光激化学发光原理开发的化学发光产品，LiCA®系公司 注册商标 CC 系列产品 指 Chemclin 系列产品，公司应用酶促化学发光原理开发的化学发光 产品，Chemclin®系公司注册商标 CE 认证 指 是指根据欧盟《体外诊断医疗器械指令 98/79/EC》相关要求完成 产品备案/注册申请 成都爱兴 指 成都爱兴生物科技有限公司 《公司章程》 指 《科美诊断技术股份有限公司章程》 保荐人、保荐机构 指 中信证券股份有限公司 会计师、信永中和 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、报告期内 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日的期间 报告期期末 指 2023 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 应用能够在激发光激发下释放高能活性氧的感光物质与能够接受 高能活性氧释放光信号的发光物质作为化学发光的标记物，感光 光激化学发光 指 物质与发光物质在免疫反应下结合，相互距离拉近至 200nm以内， 感光物质在激发光下释放高能活性氧，发光物质与高能活性氧反 应后发出光信号，进而检测标记物的一种化学发光技术 酶促化学发光 指 利用酶作为标记物，酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术 直接化学发光 指 利用吖啶酯或易鲁米诺等作为标记物，在含有过氧化氢的强碱激 发液的作用下发出光信号的化学发光技术 电化学发光 指 利用三联吡啶钌作为标记物，其与三丙胺在电极表面发生氧化还 原反应，发出光信号的化学发光技术 标志物 指 与相应疾病密切相关的，能够用以标识疾病特异性特征的活性物 质 标记物 指 用以标记免疫反应形成的抗原抗体复合物，并在一定状态下能够 发出信号（或刺激其他物质发出信号）的物质 底物、反应底物 指 在化学发光中，与标记物发生反应的物质 固相、固相载体 指 捕获抗原抗体反应后形成的抗原抗体结合复合物的载体 包被 指 通过物理吸附或化学偶联等方法将抗原或抗体分子包被在纳米微 粒或其他固相上 纳米微球 指 直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。本年报中特指光激化学 发光反应过程使用的感光微球和发光微球，微粒直径约为 200nm 感光微球 指 在特定光激发下能够产生单线态氧的纳米级微粒 发光微球 指 在单线态氧激发下能够发出光信号的纳米级微粒 单线态氧、高能活 指 激发态的氧分子 性氧 灵敏度 指 试剂所能可靠检测标记物的最低含量（浓度） 精密度 指 同一个样本每次检测的变异程度 准确度 指 多次重复测量所得量值的平均值与参考量值间的一致程度 通量 指 单位时间内检测次数 线性范围 指 发光信号与标记物浓度范围之间的关系 敏感性 指 在以金标准判断患病（阳性）人群中，检测出阳性的几率 特异性 指 在以金标准判断无病（阴性）人群中，检测出阴性的几率 假阳性 指 在以金标准判断无病（阴性）人群中，检测出为阳性的几率 假阴性 指 在以金标准判断有病（阳性）人群中，检测出为阴性的几率 HAV、甲肝病毒 指 甲型肝炎病毒 HBV、乙肝病毒 指 乙型肝炎病毒 HCV、丙肝病毒 指 丙型肝炎病毒 HIV、艾滋病病毒 指 人类免疫缺陷病毒 TP 指 梅毒螺旋体 Ab 指 抗体 Ag 指 抗原 IgG 指 免疫球蛋白 G，是血清免疫蛋白的一种，能够与相应的抗原发生 特异性结合的抗体 IgM 指 免疫球蛋白 M，是血清免疫蛋白的一种，能够与相应的抗原发生 特异性结合的抗体 英文 In Vitro Diagnostics 的缩写，是指在人体之外，通过对人体 IVD、体外诊断 指 样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信 息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 科美诊断技术股份有限公司 公司的中文简称 科美诊断 公司的外文名称 Chemclin Diagnostics Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Chemclin Diagnostics 公司的法定代表人 李临 公司注册地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼 一层、六层 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼 一层、六层 公司办公地址的邮政编码 100094 公司网址 http://www.chemclin.com/ 电子信箱 ir@chemclin.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄燕玲 李诗阳 联系地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科 科现代制造园孵化楼 现代制造园孵化楼 电话 010-58717511 010-58717511 传真 010-58717501 010-58717501 电子信箱 ir@chemclin.com ir@chemclin.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《上海证券报》（www.cnstock.com） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科美诊断 688468 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街富华大厦A座8层 签字会计师姓名 田娟、朱圣烽 名称 中信证券股份有公司 报告期内履行持续督 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广 导职责的保荐机构 场（二期）北座 签字的保荐代表人姓名 邵才捷、焦延延 持续督导的期间 2021 年 4 月 9 日-2024 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期 2021年 增减(%) 营业收入 445,340,815.75 465,270,072.25 -4.28 470,774,575.26 归属于上市公司股东 147,373,517.73 152,625,664.32 -3.44 142,757,221.17 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 121,317,262.48 120,116,898.62 1.00 124,991,122.27 的净利润 经营活动产生的现金 173,053,196.46 244,559,713.21 -29.24 188,856,812.25 流量净额 2023年末 2022年末 本期末比上年同 2021年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东 1,388,801,768.59 1,380,575,252.76 0.60 1,278,672,724.44 的净资产 总资产 1,820,562,566.47 1,591,166,426.71 14.42 1,430,906,695.48 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%) 2021年 基本每股收益（元／股） 0.37 0.38 -2.63 0.37 稀释每股收益（元／股） 0.37 0.38 -2.63 0.37 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.30 0.30 0.00 0.32 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.73 11.48 减少0.75个百分点 12.70 扣除非经常性损益后的加权平均净 8.84 9.03 减少0.19个百分点 11.12 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 18.78 17.97 增加0.81个百分点 14.30 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2023 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 100,933,657.63 118,282,780.04 126,051,343.20 100,073,034.88 归属于上市公司股东 34,836,760.84 41,794,959.81 43,606,643.33 27,135,153.75 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 30,632,434.37 30,699,644.29 41,609,611.68 18,375,572.14 后的净利润 经营活动产生的现金 18,271,622.63 49,440,570.30 56,487,198.99 48,853,804.54 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 附注（如适用） 2022 年金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益，包括 第十节七、73、74 已计提资产减值准备的冲销部 144,253.57 及 75 -615,854.38 -644,081.94 分 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 第十节七、67 及 关、符合国家政策规定、按照 15,879,315.00 74 18,150,865.60 8,828,906.92 确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，非金融 企业持有金融资产和金融负债 14,770,998.19 第十节七、68 19,582,118.76 12,603,103.67 产生的公允价值变动损益以及 处置金融资产和金融负债产生 的损益 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损 益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续 而发生的一次性费用，