2022年科美诊断技术股份有限公司中报

公司代码：688468 公司简称：科美诊断 科美诊断技术股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”中“五、风险因素”相关的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人李临、主管会计工作负责人黄燕玲及会计机构负责人（会计主管人员）李进声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......32 第五节 环境与社会责任......35 第六节 重要事项......37 第七节 股份变动及股东情况......57 第八节 优先股相关情况......63 第九节 债券相关情况......63 第十节 财务报告......63 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签字并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 科美诊断、公司 指 科美诊断技术股份有限公司 科美博阳 指 科美博阳诊断技术（上海）有限公司 索昕生物 指 上海索昕生物科技有限公司 苏州科美 指 科美诊断技术（苏州）有限公司 宁波英维力 指 宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波科倍奥 指 宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波科信义 指 宁波保税区科信义企业管理合伙企业（有限合伙） 宁波科德孚 指 宁波保税区科德孚企业管理合伙企业（有限合伙） 横琴君联 指 横琴君联致康投资企业（有限合伙） 君联资本 指 君联资本管理股份有限公司 LOYAL CLASS 指 LOYAL CLASS LIMITED 上海沛禧 指 上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙） HJ CAPITAL 指 HJ CAPITAL 2 LTD 平安置业 指 深圳市平安置业投资有限公司 平盛安康 指 宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业（有限合伙） 中金康瑞 指 中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 嘉兴申贸叁号 指 嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙） Triton Device 指 Triton Device HK Limited 杭州创乾 指 杭州创乾投资合伙企业（有限合伙） 华灏投资 指 宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙） Colorful Stones 指 Colorful Stones Limited WEALTH HORIZON 指 WEALTH HORIZON INVESTMENTS LIMITED LiCA® 系列产品 指 公司应用光激化学发光原理开发的化学发光产品，LiCA® 系公 司注册商标 CC 系列产品 指 Chemclin 系列产品，公司应用酶促化学发光原理开发的化学发 光产品，Chemclin®系公司注册商标 CE 认证 指 是指根据欧盟《体外诊断医疗器械指令 98/79/EC》相关要求完 成产品备案/注册申请 成都爱兴 指 成都爱兴生物科技有限公司 《公司章程》 指 《科美诊断技术股份有限公司章程》 保荐人、保荐机构 指 中信证券股份有限公司 会计师、信永中和 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、报告期内 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 的期间 报告期期末 指 2022 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 应用能够在激发光激发下释放高能活性氧的感光物质与能够接 受高能活性氧释放光信号的发光物质作为化学发光的标记物，感 光激化学发光 指 光物质与发光物质在免疫反应下结合，相互距离拉近至 200nm 以 内，感光物质在激发光下释放高能活性氧，发光物质与高能活性氧 反应后发出光信号，进而检测标记物的一种化学发光技术 酶促化学发光 指 利用酶作为标记物，酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术 直接化学发光 指 利用吖啶酯或易鲁米诺等作为标记物，在含有过氧化氢的强碱激 发液的作用下发出光信号的化学发光技术 电化学发光 指 利用三联吡啶钌作为标记物，其与三丙胺在电极表面发生氧化还 原反应，发出光信号的化学发光技术 标志物 指 与相应疾病密切相关的，能够用以标识疾病特异性特征的活性物 质 标记物 指 用以标记免疫反应形成的抗原抗体复合物，并在一定状态下能够 发出信号（或刺激其他物质发出信号）的物质 底物、反应底物 指 在化学发光中，与标记物发生反应的物质 固相、固相载体 指 捕获抗原抗体反应后形成的抗原抗体结合复合物的载体 包被 指 通过物理吸附或化学偶联等方法将抗原或抗体分子包被在纳米 微粒或其他固相上 直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。本半年报中特指光激化 纳米微球 指 学发光反应过程使用的感光微球和发光微球，微粒直径约为 200nm 感光微球 指 在特定光激发下能够产生单线态氧的纳米级微粒 发光微球 指 在单线态氧激发下能够发出光信号的纳米级微粒 单线态氧、高能活性 指 激发态的氧分子 氧 灵敏度 指 试剂所能可靠检测标记物的最低含量（浓度） 精密度 指 同一个样本每次检测的变异程度 准确度 指 多次重复测量所得量值的平均值与参考量值间的一致程度 通量 指 单位时间内检测次数 线性范围 指 发光信号与标记物浓度范围之间的关系 敏感性 指 在以金标准判断患病（阳性）人群中，检测出阳性的几率 特异性 指 在以金标准判断无病（阴性）人群中，检测出阴性的几率 HBV、乙肝病毒 指 乙型肝炎病毒 HCV、丙肝病毒 指 丙型肝炎病毒 HIV、艾滋病病毒 指 人类免疫缺陷病毒 TP 指 梅毒螺旋体 Ab 指 抗体 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 科美诊断技术股份有限公司 公司的中文简称 科美诊断 公司的外文名称 Chemclin Diagnostics Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Chemclin Diagnostics 公司的法定代表人 李临 公司注册地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路 7 号北科现代制造园 孵化楼一层、六层 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中路 7 号北科现代制造园 孵化楼一层、六层 公司办公地址的邮政编码 100094 公司网址 http://www.chemclin.com/ 电子信箱 ir@chemclin.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表 表） 姓名 黄燕玲 李诗阳 联系地址 北京市海淀区永丰基地丰贤中 北京市海淀区永丰基地丰贤中 路 7号北科现代制造园孵化楼 路 7号北科现代制造园孵化楼 电话 010-58717511 010-58717511 传真 010-58717501 010-58717501 电子信箱 ir@chemclin.com ir@chemclin.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科美诊断 688468 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 223,528,101.20 236,928,041.09 -5.66 归属于上市公司股东的净利润 69,520,627.58 70,015,539.66 -0.71 归属于上市公司股东的扣除非 58,187,233.01 65,582,611.33 -11.28 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 116,249,202.01 81,407,280.36 42.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,287,513,167.18 1,278,672,724.44 0.69 总资产 1,462,767,236.99 1,430,906,695.48 2.23 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) （1－6月） 基本每股收益（元／股） 0.17 0.19 -10.53 稀释每股收益（元／股） 0.17 0.19 -10.53 扣除非经常性损益后的基本每 0.15 0.18 -16.67 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.28 6.97 减少1.69个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 4.42 6.52 减少2.10个百分点 均净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 16.37 13.29 增加3.08个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额 11,624.92 万元，同比增长 42.80%，主要系公司购买商品、接 受劳务支付的现金减少所致。 六、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 七、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -433,758.06 第十节七、73 及七、75 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 3,428,000.00 第十节七、74 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 10,283,229.02 第十节七、68 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 143,623.41 第十节七、74 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 66,007.52 第十节七、67 益项目 减：所得税影响额 2,153,707.32 少数股东权益影响额（税 后） 合计 11,333,394.57 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 八、 非企业会计准则业绩指标说明 √适用 □不适用 单位：万元 项目名称 本期数（剔除股份支付） 本期数（含股份支付） 股份支付影响金 额 归属于上市公司股东 7,701.04 6,952.06 -748.98 的净利润 报告期内，公司股份支付费用 748.98 万元，如剔除股份支付费用影响，归属于上市公司股东的净利润为 7,701.04 万元，比去年同期增长 9.99%。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品为基于光激化学发光法的 LiCA®系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的 CC 系列 诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。 光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构，进而实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法，具有纳米、免洗、光激发等技术特点，创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题。公司经过多年的研发积累、发展和创新，已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发形成 LiCA®系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记物，并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术，公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成 CC 系列产品。 截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司共拥有 194 项国内医疗器械注册证书，其中 LiCA®系 列试剂产品注册证 66 项，CC 系列试剂产品注册证 58 项，其它（主要为生化试剂）产品注册证 70 项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。 截至 2022 年 6 月 30 日，公司主要产品及配套的检测仪器如下： 项目 LiCA® 系列