2024年西安康拓医疗技术股份有限公司中报

公司代码：688314 公司简称：康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承 担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节，五、“风险因素”。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人胡立人、主管会计工作负责人沈亮及会计机构负责人（会计主管人员）杜明声明： 保证半年度报告中财 务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 □适用 √不适用 九、是否存在被控股股东 及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数净额上 董事无法保证公司所披露半年度报告 的真实性、准确性和完整性否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介和主要财 务指标 ......4 第三节 管理层讨论与分析......6 第四节 公司治理......28 第五节 环境与社会责任......30 第六节 重要事项......28 第七节 股份变动及股东情 况 ......50 第八节 优先股相关情况......55 第九节 债券相关情况......55 第十节 财务报告......56 备查文件 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告 目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 西安康拓医疗技术股份有限公司 康拓医疗 上海弘翕 指 上海弘翕投资发展中心（有限合伙） 西安合赢 指 西安合赢企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 青松康业 指 西安青松康业医疗技术有限公司，公司全资子公司 HEALTH 指 HEALTH LEADER INTERNATIONAL LIMITED，公司全资子公司 LEADER 美妍天使 指 西安美妍天使生物技术有限公司，公司全资子公司 光韵达医疗 指 上海光韵达数字医疗科技有限公司，公司控股子公司 TIOGA 指 CFS TIOGA SCIENTIFIC,INC.，公司全资子公司 BIOPLATE 指 BIOPLATE,INC.，公司通过 TIOGA 控股的子公司 OSTEOPORE 指 OSTEOPORE INTERNATIONAL Pte.Ltd,是一家位于新加坡的从事生 物可吸收植入物产品研发生产的医疗器械公司 BRANCHPOINT & AURA EVELOPMENT LLC，一家位于美国加利福 BRANCHPOINT 指 尼亚州致力于神经外科创新植入类医疗器械研发、生产和销售的高科 技公司，为公司联营公司 蝾螈生物 指 西安蝾螈生物技术有限公司，一家以生物医用新材料为方向，以组织 器官修复为目的的三类植入性医疗器械生产企业。为公司参股公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元，文中另有说明的除外 港币 指 香港特别行政区法定货币 美元 指 美利坚合众国法定货币 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》 医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料或者其他物品 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人 植入性医疗器械 指 体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含） 以上或者被人体吸收的医疗器械 PEEK 指 聚醚醚酮，一种高分子材料 骨板/修补板 指 在神经外科手术中用于修补颅骨缺损，起到支撑外形、保护颅内组织， 改善外观的作用的植入性修补片 钛材料神经外科 公司钛系列产品合称，其中钛颅骨修补产品为钛网板，钛颅骨固定产 产品/钛颅骨修 指 品为钛链接片、钛螺钉 补固定产品 PEEK 材料神经 外科产品/PEEK 指 公司 PEEK 系列产品合称，其中 PEEK 颅骨修补产品为 PEEK 骨板， 材料颅骨修补固 PEEK 颅骨固定产品为 PEEK 链接片及 PEEK 颅骨锁 定产品 链接片 指 在神经外科手术中用于颅骨缺损修补或开颅手术患者颅骨破损处的植 入性链接片 骨钉、螺钉 指 用于骨接合固定的植入性螺钉 FDA 指 美国食品药品管理局（Food and DrugAdminis tration）的简称，是 美国 专门从事食品与药品管理的执法机关 GBR 指 引导骨再生技术:Guided bone regeneration 欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表示符合 CE 认证 指 安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟 统一市场内自由流通 根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施 意见（试 两票制 指 行）》，“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企 业到医疗机构开一次发票 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 报告期末 指 2024 年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 上年度末 指 2023 年 12 月 31 日 注：本报告中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 西安康拓医疗技术股份有限公司 公司的中文简称 康拓医疗 公司的外文名称 Kontour (Xi'an) Medical TechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kontour Medical 公司的法定代表人 胡立人 公司注册地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址于2021年由原“西安市高新 区草堂科技 产业基地秦 岭大道西6号”变更至“陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号” 公司办公地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 公司办公地址的邮政编码 710065 公司网址 www.kontourmedical.com.cn 电子信箱 public@kontmed.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 周欢 / 联系地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 / 电话 029-68318314 / 传真 029-85727403 / 电子信箱 public@kontmed.com / 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股 票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康拓医疗 688314 不适用 (二) 公司存 托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 153,339,916.63 135,126,592.44 13.48 归属于上市公司股东的净利润 48,792,223.06 39,180,316.14 24.53 归属于上市公司股东的扣除非经常性 40,303,857.86 37,544,302.80 7.35 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 75,918,673.28 32,380,149.58 134.46 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 610,771,576.03 587,184,063.37 4.02 总资产 711,785,524.65 675,787,403.12 5.33 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年 （1－6月） 同期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.60 0.48 25.00 稀释每股收益（元／股） 0.60 0.48 25.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.50 0.46 8.70 加权平均净资产收益率（%） 8.03 7.09 增加0.94个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.64 6.79 减少0.15个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 8.46 6.12 增加2.34个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额75,918,673.28元，较上年同期增加134.46%，主要系一方面报告期内产品销售收入增加收到货款增加；另一方面报告期内购买原材料、支付各项税费及支付其他经营活动的资金减少所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 395,983.50 处置报废的电子 设备和机器设备 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、 报告期确认的政 符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持 8,535,595.21 府补助 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融 834,831.81 现金管理取得投 企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及 资收益 处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 / 委托他人投资或管理资产的损益 0.00 / 对外委托贷款取得的损益 0.00 / 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 0.00 / 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 / 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得 0.00 / 投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损 0.00 / 益 非货币性资产交换损益 0.00 / 债务重组损益 0.00 / 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置 0.00 / 职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性 0.00 / 影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 0.00 / 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬 0.00 / 的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变 0.00 / 动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 0.00 / 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 / 受托经营取得的托管费收入 0.00 / 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 222,427.10 主要为收到赠送 的原材料 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 / 减：所得税影响额 1,500,472.42 / 少数股东权益影响额（税后） 0.00 / 合计 8,488,365.20 / 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告 期 内公司所属行 业及主营业务情况说明 （一）所处行业情况 1、所处行业 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”；根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。 2、所属行业发展情况 公司作为专注于三类植入医疗器械产品研发、生产与销售的高新技术企业，其核心产品聚焦于神经外科颅骨修补固定领域，并延伸至心胸外科胸骨固定、口腔科、颌面修复及皮肤填充等多个细分领域，其中 PEEK 材料颅骨修补和固定产品在国内市场占据领先地位，彰显了公司技术实力与市场竞争力。近年来，随着全球及中国人口老龄化的加速推进，对高质量医疗服务的需求日益增长，加之民众健康意识的普遍提升、医疗改革的持续深化以及全国及区域性集中采购政策的实施，特别是“一带一路”开放战略的推动，为公司等高值耗材生产企业带来了前所未有的发 展机遇，促进了高值医疗耗材在临床应用的快速放量，同时激发了国产医疗器械在海外市场的持续增长潜力。 2024 年 5 月 14 日，国家医保局发布的《关于加强区域协同，做好 2024 年医药集中采购提质 扩面的通知》进一步明确了全国性集采联盟的构建、采购品种的选定、重点领域的集采扩面以及集采制度效果的增强等关键要求。面对全国集采的趋势，公司积极响应，致力于在“降价不降 质”的前提下，通过集采提升产品渗透率，扩大市场份额及品牌影响力。 与此同时，政策环境对创新医疗器械的支持也愈发显著。2024 年 4 月 17 日，北京市医疗保障局 发布的创新医药发展支持政策，以及 5 月 21 日广州市医疗保障局的相关措施，从研发、生产、审评审批到临床应用等多个环节为创新医疗器械提供了全方位的政策扶持，为公司的创新产品入院、价格优化及临床推广开辟了更广阔的空间。在此背景下，公司将凭借在 PEEK 材料产品上的技术优势与成本优势，以及高效的运营管理，正不断提升产品在高值耗材市场的渗透率，逐步改变传统金属材料产品的市场竞争格局。公司持续强化创新能力，完善供应服务体系，并积极推进业务多元化发展布局，以满足市场对高端、精准、个性化医疗产品的迫切需求。未来，公司有望在细分领域医疗器械市场的竞争中占据更加重要的位置，实现经营业绩的持续增长与行业地位的稳步提升。 （二）主要业务、主要产品及其用途 公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定、心胸外科胸骨固定、颌面修 复及口腔领域，截至报告期末，公司持有 16 个 III 类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，其中 PEEK 材料颅骨修补和固定产品市场占据 国内第一大市场份额，是国内为数