2019年迈克生物股份有限公司中报

迈克生物股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-078 2019 年 07 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人刘启林及会计机构负责人(会计主管人员)尹珊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （1）国家政策变化风险 体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行了严格的分类管理和生产许可制度，近几年，国家医改政策、产业政策密集出台并快速落地实施，行业监管部门也在持续不断地完善和调整相关行业法律法规，如果公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。 （2）产品生产质量的潜在风险 公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品质量的潜在风险。一方面随着公司产品产能的进一步扩大，对公司采购、生产环节的质量管理体系和环境管理体系的要求更严格，管理体系的控制问题始终是公司 重点关注的问题；另一方面在运输和存储等环节也可能出现产品质量控制风险。如发生质量事故，可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 （3）市场竞争加剧的风险 随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的竞争向商业模式竞争升级。 体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。 行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能力、整体性价比。未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度关注产业布局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设等方面实现快速提升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。 （4）技术创新与技术泄密的风险 我国体外诊断行业起步较晚，超过 50%的市场份额由国外高端产品所占据， 国内产品以跟随国际先进水平为主。在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。而同时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的考虑，公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。 公司以现有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、 不断提升自主创新能力，持续优化产品结构，做大做强主营业务。同时公司进一步完善信息保密制度，完善核心技术管理机制，降低核心技术失密风险。 （5）人才流失的风险 体外诊断属于技术密集型的行业，其中产品研发人员、生产技术人员、售后工程师，以及核心管理人员均需具备一定的专业知识和素养。公司定位为体外诊断全产品线供应商，尤其重视研发体系的搭建和研发能力的培养，同时为保障产品质量、客户产品使用价值和高水准经营管理，公司一贯坚持把人才资源作为最重要的资源，不断通过引进、培养、激励等手段壮大和稳定人才队伍。但随着市场竞争的加剧，公司存在人才流失的风险，若核心人才流失过多将会对公司运营带来风险。 （6）并购整合不达预期的风险 报告期内，结合战略布局，公司在市场渠道方面展开了并购，双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合。如果本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具体措施，可能出现并购整合不达预期的风险，从而对整体运营造成一定的影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 公司业务概要 ......10 第四节 经营情况讨论与分析 ......16 第五节 重要事项 ......26 第六节 股份变动及股东情况 ......42 第七节 优先股相关情况 ......47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......48 第九节 公司债相关情况 ......50 第十节 财务报告 ......51 第十一节 备查文件目录 ......133 释义 释义项 指 释义内容 公司/迈克生物 指 迈克生物股份有限公司 迈克实业 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司 迈克医疗 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司 迈克新材料 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克生物新材料技术有限公司 重庆征途 指 迈克生物股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司 云南迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 贵州迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 湖北迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克生物（湖北）有限公司 上海迈可优 指 迈克生物股份有限公司全资子公司上海迈可优生物科技有限公司 加斯戴克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司嘉善加斯戴克医疗器械有限公司 吉林迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 内蒙古迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司新疆迈克宏康生物有限公司 北京迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司 广东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（广东）有限公司 山东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山东迈克生物科技有限公司 迈凯基因 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因科技有限公司 美因健康 指 迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司 黑龙江迈克 指 吉林迈克生物有限公司子公司黑龙江迈克生物有限公司 山西迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山西迈克生物有限公司 德国凯杰 指 迈凯基因外资股东德国凯杰 QIAGEN N.V. 美国迈克 指 迈克生物股份有限公司美国子公司 MACCURABIOTECHNOLOGY (USA) LLC 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 系 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文为体外诊断，是指运用专业科学的仪器、试剂或系 指 统，对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，广泛应用于体检、 IVD 慢性病管理、重疾监测、临床治疗等方面，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要 的组成部分。 量值溯源 指 是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与 规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性。 室间质评 指 利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动，它也是为确保实验室维持较高的检验水 平，而对其能力进行考核、监督和确认的一种认证活动。 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现 POCT 指 场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类 新方法。 国际临床化学与实验医学联合会，是全球检验医学学术最具权威机构之一，IFCC 会员 IFCC 指 可以参与 IFCC 的各种临床研究、各类国际标准讨论、参考方法讨论、常规方法的研究、 实验室管理研究等。 TUV 指 德国专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲得到广泛的接受。 CQC 指 中国质量认证中心，是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。 报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日-2018 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈克生物 股票代码 300463 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 迈克生物股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迈克生物 公司的外文名称（如有） Maccura Biotechnology Co.Ltd 公司的外文名称缩写（如有） maccura 公司的法定代表人 唐勇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 史炜 张文君 联系地址 四川省成都市高新区安和二路 8 号， 四川省成都市高新区安和二路 8 号， 611731 611731 电话 028-81731186 028-81731186 传真 028-81731188 028-81731188 电子信箱 zqb@maccura.com zqb@maccura.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 1,517,227,193.60 1,246,435,241.08 21.73% 归属于上市公司股东的净利润（元） 269,434,543.20 231,723,946.63 16.27% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 268,187,587.01 229,761,434.27 16.72% 经营活动产生的现金流量净额（元） 34,162,852.26 -56,384,516.57 160.59% 基本每股收益（元/股） 0.4881 0.4175 16.91% 稀释每股收益（元/股） 0.4881 0.4175 16.91% 加权平均净资产收益率 9.52% 8.86% 0.66% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,037,902,982.45 4,556,481,096.13 10.57% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,889,577,433.13 2,695,302,100.18 7.21% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -435,344.98 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,156,447.48 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -338,867.75 减：所得税影响额 154,920.86 少数股东权益影响额（税后） -19,642.30 合计 1,246,956.19 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主要业务情况 1、主要业务概况 公司属于医疗器械细分领域下的体外诊断行业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司始终以客户需求为导向、满足临床应用为己任，坚持以自主研发为主，推进全产品线到产品系列化系统集成的战略布局，公司致力于成为全球诊断产业一流企业。 经过多年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、快速检测、血液、分子诊断、病理、原材料等技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一，各技术平台下的新产品将不断丰富和补齐。 截止报告期末，公司自产产品按照技术平台和检测方法分类具体包含： 产品系列 产品平台 试剂类 仪器类 肝脏功能类检测试剂 肾脏功能类检测试剂 临床生化产品平台 糖代谢类检测试剂 C 800全自动生化分析仪 脂代谢类检测试剂 特殊蛋白类检测试剂 离子及其他类检测试剂 传染性疾病类检测试剂 生殖激素类检测试剂 甲状腺功能类检测试剂 化学发光产品平台 肿瘤标志物类检测试剂 IS 1200全自动化学发光分析仪 唐筛筛查类检测试剂 i 3000全自动化学发光分析仪 优生优育类检测试剂 糖代谢类检测试剂 炎症类检测试剂 血细胞产品平台 血细胞配套检测试剂 F 560全自动血细胞分析仪 F 580全自动血细胞分析仪 凝血产品平台 止血与血栓检测试剂 H 2600全自动凝血分析仪 H-04半自凝血分析仪 快速检测平台 胶体金检测试剂 R 01干式荧光免疫分析仪 干式荧光免疫检测试剂 ABO正反定/RhD血型卡 输血产品平台 抗人球蛋白卡 T-02试剂卡孵育器 ABO正定/RhD血型卡 T-24医用离心机 Rh血型抗原检测卡 病理产品平台 巴氏染色液 PC 2000 液基薄层细胞制片机 公司作为一家优秀的实验室整体解决方案供应商，不断为客户提供更多产品选择和专业化的综合服务。现阶段通过代理国外如日立、希森美康