2024年迈克生物股份有限公司中报

迈克生物股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-079 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊及会计机构负责人(会计主管人员)游平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......43 第五节 环境和社会责任......45 第六节 重要事项......49 第七节 股份变动及股东情况......59 第八节 优先股相关情况......66 第九节 债券相关情况......67 第十节 财务报告......68 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证券报、证券日报、巨潮咨询网（ http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 迈克生物股份有限公司 法定代表人：唐勇 释义 释义项 指 释义内容 公司/迈克生物 指 迈克生物股份有限公司 迈克实业 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司 迈克医疗电子 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司 安可瑞新材料 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川安可瑞新材料技术有限公司 重庆征途 指 迈克生物股份有限公司原全资子公司重庆征途科技有限公司 云南迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 贵州迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 湖北迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克生物（湖北）有限公司 上海迈可优 指 迈克生物股份有限公司全资子公司上海迈可优生物科技有限公司 达微生物 指 迈克生物股份有限公司原全资子公司北京达微生物科技有限公司 吉林迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 内蒙古迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克 指 迈克生物股份有限公司原全资子公司新疆迈克宏康生物有限公司 北京迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司 广东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（广东）有限公司 山东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山东迈克生物科技有限公司 迈凯基因 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因科技有限公司 美因健康 指 迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司 山西迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山西迈克生物有限公司 美国迈克 指 迈克生物股份有限公司全资美国子公司 MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC 英迈健 指 迈克生物股份有限公司原参股公司英迈健（杭州）医疗技术有限公司 迈克医疗科技 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克医疗科技有限公司 新加坡迈克 指 迈克生物股份有限公司全资新加坡子公司 MACCURA BIOTECHNOLOGY PRIVATE LIMITED，即迈克生物（新加坡）有限责任公司 印度尼西亚迈克 指 迈克生物股份有限公司全资印度尼西亚子公司 PT MACCURA BIOTECHNOLOGY INDONESIA，即迈克生物（印度尼西亚）有限公司 华西精准医学 指 迈克生物股份有限公司参股公司成都华西精准医学产业创新中心有限公司 产业基金 指 迈克生物股份有限公司参股企业成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙） 博德致远 指 迈克生物股份有限公司参股公司深圳市博德致远生物技术有限公司 果壳生物 指 迈克生物股份有限公司参股公司北京果壳生物科技有限公司 上海润领 指 迈克生物股份有限公司参股公司上海润领投资管理有限公司 德国凯杰 指 迈凯基因外资股东德国凯杰 QIAGEN N.V. 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 系 In Vitro Diagnostics的缩写，中文为体外诊断，是指运用专业科学的仪器、试剂或系统， IVD 指 对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，广泛应用于体检、慢性病 管理、重疾监测、临床治疗等方面，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部 分。 量值溯源 指 是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定 的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性。 室间质评 指 利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动，它也是为确保实验室维持较高的检验水平， 而对其能力进行考核、监督和确认的一种认证活动。 生化检测/生化 指 是指体外诊断主要分支之一，通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内酶类、糖类、脂 类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素 类等生物化学指标的诊断方法。 免疫检测/免疫 指 是指体外诊断主要分支之一，通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法。 分子诊断/分子 指 是指体外诊断主要分支之一，对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以及编码这些分子 的基因进行测定的诊断方法。 临床检测/临检 指 是指体外诊断主要分支之一，通过对病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本的 物理、化学、分子生物学检测，确定疾病种类。一般包括血常规、尿常规、便常规等检测。 POCT/快速检测 指 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现场即 刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 数字聚合酶链反应(Digital PCR),是一种核酸绝对定量的检测方法。无需标准曲线即可对核算 数字 PCR/DPCR 指 进行精确定量，极大程度地保证了检测的准确度和紧密度，是继实时荧光定量 PCR 技术之后 的第三代核酸定量检测技术，在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量检测等 方面具有重要应用价值。 国际临床化学与实验医学联合会，是全球检验医学学术最具权威机构之一，IFCC 会员可以参 IFCC 指 与 IFCC 的各种临床研究、各类国际标准讨论、参考方法讨论、常规方法的研究、实验室管 理研究等。 TUV 指 德国专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲得到广泛的接受。 CQC 指 中国质量认证中心，是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括 病理科 指 通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊 断，确定疾病的性质。 高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能一次并行对几十万到几 NGS 指 百万条 DNA分子进行序列读取，在提供丰富的遗传学信息的同时，还可大大降低测序费 用、缩短测序时间的测序技术。 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温 冷链物流 指 环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷 技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 NMPA 指 是"National Medical Products Administration"的缩写，即"国家药品监督管理局"。 CE 认证 指 是指根据《体外诊断医疗器械(IVDR)欧盟法规 2017/746》相关要求完成产品备案/注册申请。 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日-2023年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈克生物 股票代码 300463 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 迈克生物股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迈克生物 公司的外文名称（如有） maccura 公司的外文名称缩写（如有） Maccura Biotechnology Co., Ltd. 公司的法定代表人 唐勇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 史炜 张文君 联系地址 四川省成都市高新区安和二路 8 号，611730 四川省成都市高新区安和二路 8 号，611730 电话 028-81731186 028-81731186 传真 028-81731188 028-81731188 电子信箱 zqb@maccura.com zqb@maccura.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,278,911,868.07 1,380,723,264.24 -7.37% 归属于上市公司股东的净利润（元） 201,725,714.09 174,836,659.46 15.38% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 198,561,803.72 178,097,020.12 11.49% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 212,680,247.22 409,725,254.95 -48.09% 基本每股收益（元/股） 0.3320 0.2855 16.29% 稀释每股收益（元/股） 0.3294 0.2855 15.38% 加权平均净资产收益率 3.11% 2.76% 0.35% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 8,303,136,615.46 8,119,249,307.93 2.26% 归属于上市公司股东的净资产（元） 6,470,335,626.09 6,384,825,270.34 1.34% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -3,429,889.27 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 8,687,488.24 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 426,337.81 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -899,245.61 支出 减：所得税影响额 31,664.47 少数股东权益影响额（税后） 1,589,116.33 合计 3,163,910.37 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 1、行业基本情况 公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，按照深交所上市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体为体外诊断行业。 体外诊断(In Vitro Diagnosis，即 IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊 断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期，已形成了一个价值上千亿美元的成熟产业。体外诊断产品细分领域较多，一般而言，按检测方法或原理划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用场景来看可分为中心实验室、即时诊断（POCT）。 2、全球体外诊断市场发展趋势 根据 Kalorama Information 的报告，2023 年全球体外诊断市场规模预计达到 1,060 亿美元，未来 5 年，全球体外诊断 市场规模将保持 3.8%的复合增长率，至 2028 年，预计将达到 1,280 亿美元。目前北美、西欧、日本等发达经济体国家是 全球体外诊断产品的主要需求市场，2023 年这些地区市场需求量约占全球 IVD 市场总量的 74%，但市场需求相对稳定，增长较为平缓；而中国、巴西、土耳其、墨西哥等新兴经济体国家虽然占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，市场需求增长更快。 从体外诊断细分领域来看，POCT 类产品的市场规模最大，占比约 31%，传统的临床生化和免疫诊断市场规模占比分别为 8%和 24%，分子诊断类产品市场规模占比约 20%，这几个细分领域的市场规模合计已超过 80%，而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。 图 1：2023 年全球体外诊断市场区域分布 图 2：2023 年全球体外诊断细分市场占比 数据来源：Kalorama Information 从全球竞争格局上看，龙头企业的表现依然非常突出。排名前二十的 IVD 企业就占了全球近 80%的市场份额，虽 然 2023 年受分子检测产品市场需求变化使得这些公司诊断收入呈现下降，但自 2018 年至 2023 年的收入复合增长率仍达 8.5%，这与各公司的产品创新、市场扩张和战略收购整合有关。目前全球诊断市场排名前五的雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔，雅培公司快速诊断产品推动了销售高增长，2021 年首次超越罗氏成为全球第一，雅培除连续血糖监测系统销售处于领先外，也是免疫分析领域的领导者，同时在分子诊断方面也有所布局，雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。而罗氏诊断凭借其在几乎每个测试领域的卓越表现，在 IVD市场占据主导地位。总而言之，这些顶级公司掌握着体外诊断全产业链的资源和核心技术，优势尤为明显。 3、中国体外诊断行业发展趋势 我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末，经历了产品引进阶段、自主生产阶段，目前已过渡至快速成长阶段。近几年随着中国经济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，人均医疗开支的上升，医疗需求将逐渐释放，我国已成为