2017年迈克生物股份有限公司年报

迈克生物股份有限公司 2017 年年度报告 2018-026 2018 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人刘启林及会计机构负责人(会计主管人员)尹珊声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （1）国家政策变化风险 2017 年是国家医改政策、产业政策密集出台并加快落地的一年，行业监管 部门也在持续不断地完善和调整相关行业法律法规，如果公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。 （2）产品质量导致的潜在风险 公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品质量的潜在风险。一方面随着公司产品产能的进一步扩大，对公司采购、生产环节的质量管理体系和环境管理体系的要求更严格，管理体系的控制问题始终是公司重点关注的问题；另一方面在运输和存储等环节也可能出现产品质量控制风险。 如发生质量事故，可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 （3）行业竞争加剧的风险 随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的竞争向商业模式竞争升级。 体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。 行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能力、整体性价比。未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度关注产业布局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设方面实现快速提升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。 （4）技术创新与技术泄秘的风险 我国体外诊断行业起步较晚，超过 50%的市场份额由国外高端产品所占据， 国内产品以跟随国际先进水平为主。在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。而同时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的考虑，公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。 公司以现有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续优化产品结构，做大做强主营业务。同时公司进 一步完善信息保密制度，完善核心技术管理机制，降低核心技术失密风险。（5）并购整合不达预期的风险 报告期内，结合战略布局，公司在产品与渠道两方面展开了并购，双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合。如果本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具体措施，可能出现并购整合不达预期的风险，从而对整体运营造成一定的影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 558000000 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.35 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 8 第二节 公司简介和主要财务指标...... 12 第三节 公司业务概要...... 16 第四节 经营情况讨论与分析...... 34 第五节 重要事项...... 53 第六节 股份变动及股东情况...... 58 第七节 优先股相关情况...... 58 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 59 第九节 公司治理...... 67 第十节 公司债券相关情况...... 73 第十一节 财务报告...... 74 第十二节 备查文件目录...... 153 释义 释义项 指 释义内容 公司/迈克生物 指 迈克生物股份有限公司 迈克实业 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司 迈克医疗 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克生物医疗电子有限公司 迈克新材料 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克生物医疗电子有限公司 重庆征途 指 迈克生物股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司 云南迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 贵州迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 湖北迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克生物（湖北）有限公司 上海迈可优 指 迈克生物股份有限公司全资子公司上海迈可优生物科技有限公司 加斯戴克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司嘉善加斯戴克医疗器械有限公司 吉林迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 内蒙古迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司新疆迈克宏康生物有限公司 北京迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司 广东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（广东）有限公司 山东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司山东迈克生物科技有限公司 迈凯基因 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因科技有限公司 美因健康 指 迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司 黑龙江迈克 指 迈克生物股份有限公司孙公司黑龙江迈克生物有限公司 德国凯杰 指 迈凯基因外资股东德国凯杰 QIAGEN N.V. 四川大家 指 迈克生物股份有限公司原参股公司四川大家医学检测有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 公司章程或章程 指 迈克生物股份有限公司章程 股东大会 指 迈克生物股份有限公司股东大会 董事会 指 迈克生物股份有限公司董事会 监事会 指 迈克生物股份有限公司监事会 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 迈克生物 股票代码 300463 公司的中文名称 迈克生物股份有限公司 公司的中文简称 迈克生物 公司的外文名称（如有） Maccura Biotechnology Co.Ltd 公司的外文名称缩写（如有）maccura 公司的法定代表人 唐勇 注册地址 四川省成都市高新区百川路 16 号 注册地址的邮政编码 611731 办公地址 四川省成都市高新区安和二路 8 号 办公地址的邮政编码 611731 公司国际互联网网址 http://www.maccura.com 电子信箱 zqb@maccura.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 史炜 王婷 联系地址 四川省成都市高新区安和二路 8 号， 四川省成都市高新区安和二路 8 号， 611731 611731 电话 028-81731186 028-81731186 传真 028-81731188 028-81731188 电子信箱 zqb@maccura.com zqb@maccura.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮咨询网http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 华毅鸿、袁竞艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 申万宏源证券承销保荐有限 北京市西城区太平桥大街 19 杨晓潘阳杨 自 2015 年 5 月 28 日至 2018 责任公司 号 5 楼 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元） 1,969,983,729.53 1,488,780,884.51 32.32% 1,065,169,032.05 归属于上市公司股东的净利润 （元） 374,132,214.88 312,022,756.67 19.91% 251,043,594.61 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 365,027,324.80 284,040,284.74 28.51% 243,159,450.05 经营活动产生的现金流量净额 （元） 79,033,594.29 49,315,147.62 60.26% 33,183,263.04 基本每股收益（元/股） 0.67 0.56 19.64% 0.45 稀释每股收益（元/股） 0.67 0.56 19.64% 0.45 加权平均净资产收益率 15.59% 14.68% 0.91% 17.18% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元） 3,583,177,151.33 2,698,329,312.53 32.79% 2,372,181,000.74 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,500,698,777.99 2,243,396,589.64 11.47% 1,995,159,085.20 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 363,141,938.65 480,055,320.44 513,241,528.00 613,544,942.44 归属于上市公司股东的净利润 80,590,754.83 112,216,090.16 105,421,587.77 75,903,782.12 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 77,665,458.47 106,885,779.69 102,297,223.10 78,178,863.54 经营活动产生的现金流量净额 -28,447,251.35 13,682,561.90 20,083,210.88 73,715,072.86 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -2,740,714.42 16,364,926.48 -84,078.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 15,729,960.88 9,443,224.71 2,261,112.97 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 3,652,339.98 16,968,582.45 8,990,500.02 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,361,084.48 -10,837,957.30 -2,100,802.26 减：所得税影响额 1,162,333.07 3,904,622.12 1,182,588.15 少数股东权益影响额（税后） 13,278.81 51,682.29 合计 9,104,890.08 27,982,471.93 7,884,144.56 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）主要业务情况 1、主要业务概况 公司主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务，包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。公司一方面注重自主研发，通过持续加大研发投入，已建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、 快速检测、病理诊断、生物原料等技术平台。报告期内继续推行产业和技术整合，公司与德国凯杰公司（QIAGEN N.V.）关于NGS项目合作进一步丰富和完善了公司基因测序（分子诊断）产品技术平台，公司核心竞争力得到增强。依托现有技术平台，不断开展创新研究、增加新项目、新产品，丰富和完善自产产品的结构及种类，以保证公司可持续发展。经过多年发展，公司已成为国内体外诊断行业企业中产品品种最丰富的企业之一。报告期内公司取得的全自动血细胞分析仪F560/F580、全自动化学发光免疫分析仪I3000两项产品注册证及其他新产品的注册证，使得公司全产品线产业化布局的战略目标更进一步。另一方面公司强化运营管理，积极拓展渠道建设和提高公司品牌影响力，以实现公司业绩内生和外延的持续增长。报告期内公司通过自建和投资并购方式新增上海迈可优和山东迈克2家渠道类子公司，渠道进一步下沉。 公司主要自产产品分为自产试剂和自产仪器，按照产品检测方法分类具体包含生化试剂、生化质控物、生化校准品、免疫化学发光仪器及配套试剂、血球仪器及配套试剂、血凝仪器及配套试剂、快速检测产品等；公司旗下子公司在其所在区域除销售自产产品外，同时代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃、伯乐、碧迪、雅培等国外知名体外诊断品牌的优势产品。公司自产产品和代理产品覆盖了生化诊断、免疫诊断、血液及体液学诊断、微生物诊断、分子诊断等多个领域。 2、主要经营模式 （1）采购模式 自产产品:公司自产产品由采购中心统一负责原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购。 代理产品:公司在详细的市场调研后选择市场潜力大的产品和国外知名品牌后，与国外知名品牌签订代理合作协议，确定公司的代理区域、代理品种、数量、价格等内容。代理合作协议一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。 （2）生产模式 公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个区域客户或经销商当月的定货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、本