2017年迈克生物股份有限公司中报

迈克生物股份有限公司 2017年半年度报告 2017-060 2017年07月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人刘启林及会计机构负责人(会计主管人员)尹珊声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （1）国家政策变化风险 2017年国家医改政策、产业政策不断出台并落地，行业监管部门也在持续 不断地完善和调整相关行业法律法规，如果公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。 （2）产品质量导致的潜在风险 公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品质量的潜在风险。一方面随着公司产品产能的进一步扩大，对公司采购、生产环节的质量管理体系和环境管理体系的要求更严格，管理体系的控制问题始终是公司重点关注的问题；另一方面在运输和存储等环节也可能出现产品质量控制风险。 如发生质量事故，可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 （3）行业竞争加剧的风险 随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的竞争向商业模式竞争升级。 体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。 行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格价格升级到资本、产品组织能力，综合服务能力，整体性价比。未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度关注产业布局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设方面实现快速提升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。 （4）技术创新与技术泄秘的风险 我国体外诊断行业起步较晚，超过50%的市场份额由国外高端产品所占据， 国内产品以跟随国际先进水平为主。在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。而同时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。 出于保护核心竞争力的考虑，公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。 公司以现有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续优化产品结构，做大做强主营业务。同时公司进一步完善信息保密制度，完善核心技术管理机制，降低核心技术失密风险。 （5）并购整合不达预期的风险 报告期内，结合战略布局，公司在产品与渠道两方面展开了并购，双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合。如果本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具体措施，可能会达不到预期效果，从而对整体运营造成一定的影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......7 第三节公司业务概要......10 第四节经营情况讨论与分析......13 第五节重要事项......22 第六节股份变动及股东情况......36 第七节优先股相关情况......40 第八节董事、监事、高级管理人员情况......41 第九节公司债相关情况......43 第十节财务报告......44 第十一节备查文件目录......117 释义 释义项 指 释义内容 公司/迈克生物 指 迈克生物股份有限公司 迈克实业 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司 迈克医疗 指 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克生物医疗电子有限公司 重庆征途 指 迈克生物股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司 云南迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 贵州迈克 指 迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 湖北迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（湖北）有限公司 吉林迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 内蒙古迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司新疆迈克宏康生物有限公司 北京迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司 广州瑞华 指 迈克生物股份有限公司控股子公司广州瑞华贸易有限公司 山东迈克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物(山东)有限公司 迈凯基因 指 迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因生物科技有限公司 加斯戴克 指 迈克生物股份有限公司控股子公司嘉善加斯戴克医疗器械有限公司 四川大家 指 迈克生物股份有限公司原参股公司四川大家医学检测有限公司 美因健康 指 迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 公司章程或章程 指 迈克生物股份有限公司章程 股东大会 指 迈克生物股份有限公司股东大会 董事会 指 迈克生物股份有限公司董事会 监事会 指 迈克生物股份有限公司监事会 报告期 指 2017年1月1日-2017年6月30日 上年同期 指 2016年1月1日-2016年6月30日 巨潮资讯网 指 证监会指定创业板信息披露网站http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈克生物 股票代码 300463 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 迈克生物股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迈克生物 公司的外文名称（如有） MaccuraBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Maccura 公司的法定代表人 唐勇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 史炜 王婷 联系地址 四川省成都市高新区安和二路8号 四川省成都市高新区安和二路8号 电话 028-81731186 028-81731186 传真 028-81731188 028-81731188 电子信箱 zqb@maccura.com zqb@maccura.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √适用□不适用 公司注册地址 四川省成都市高新区百川路16号 公司注册地址的邮政编码 611731 公司办公地址 四川省成都市高新区安和二路8号 公司办公地址的邮政编码 611731 公司网址 http://www.maccura.com 公司电子信箱 zqb@maccura.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2017年06月29日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） http://www.cninfo.com.cn/ 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √适用□不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮咨询网 http://www.cninfo.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 843,197,259.09 669,018,417.11 26.03% 归属于上市公司股东的净利润（元） 192,806,844.99 164,910,059.21 16.92% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 184,551,238.16 140,275,567.06 31.56% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -14,764,689.45 -53,705,145.58 -72.51% 基本每股收益（元/股） 0.35 0.30 16.67% 稀释每股收益（元/股） 0.35 0.30 16.67% 加权平均净资产收益率 8.24% 7.97% 0.27% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,017,910,651.58 2,698,329,312.53 11.84% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,352,474,275.71 2,243,396,589.64 4.86% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -269,945.01 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 7,681,079.49 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 2,461,928.95 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -170,730.01 减：所得税影响额 1,412,171.23 少数股东权益影响额（税后） 34,555.36 合计 8,255,606.83 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主要业务情况 1、主要业务概况 公司主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务，包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。公司一方面注重自主研发，通过持续加大研发投入，已建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、生物原料技术平台。报告期内继续推行产业和技术整合，公司与德国凯杰公司关于NGS项目合作进一步丰富和完善了公司分子诊断产品技术平台，公司核心竞争力得到增强。依托现有技术平台，不断开展创新研究、增加新项目、新产品，丰富和完善自产产品的结构及种类，以保证公司可持续发展。另一方面公司强化运营管理，积极推进渠道扩张和公司品牌建设，实现公司业绩内生和外延的持续增长。 公司主要自产产品分为自产试剂和自产仪器，按照产品检测方法分类具体包含生化试剂、生化质控物、生化校准品、免疫化学发光仪器及配套试剂、血球仪器及配套试剂、血凝仪器及配套试剂、快速检测产品等；公司旗下子公司在其所在区域除销售自产产品外，同时代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃、伯乐、碧迪、雅培等国外知名体外诊断品牌的优势产品。 2、主要经营模式 公司销售产品和提供技术服务的终端客户主要为医疗机构、第三方检测中心等，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等。公司针对终端客户的主要销售模式为： （1）直销与经销并行：一方面对三甲及部分二甲医院采取直销方式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等举措，公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商积极开拓基层医疗机构，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务。 （2）自产与代理相结合：代理产品与公司自产产品相互补充，有利于满足不同客户，为客户提供1,500余种诊断试剂以及30余种诊断仪器，覆盖医院检验机构90%的常规检测项目，同时，代理进口产品可以带动自产产品进入高端客户。目前，国内外体外诊断行业盈利模式均为试剂类消耗品持续盈利，仪器微利或不盈利。 （3）产品加服务，提供医学实验室整体解决方案：随着国内体外诊断行业的日渐成熟，单纯的销售产品已不能满足客户的需求，提升能力、降低成本成为医疗机构的内在需求。公司具有的产品资源整合优势和专业化的销售服务能力能够帮助客户进行实验室整体设计、配置采供精算、流程优化、实验室管理等专业服务。 3、业绩驱动因素 报告期内，公司业绩仍保持稳健增长的态势，表现为营业收入同比增长26.03%，归属上市公司股东净利润同比增长 16.92%。公司业绩增长主要得益于公司自产产品的持续快速增长和渠道外延扩张带来的代理产品增长，其中自产产品销售收入同比增长35.48%、代理产品销售收入同比增长21.34%，尤其以自产化学发光试剂收入同比增长67.37%，成为公司业绩增长的主要因素。公司将继续加强全产业链布局，加快渠道扩张，发挥自产产品优势驱动业绩持续增长，未来3-5年化学发光产品及未来新增自产产品将是公司业务主要增长点。 （二）所处行业发展情况 公司所处行业为体外诊断制造行业，体外诊断即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体 液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。现在，体外诊断已经发展成为了一个独立的医疗体系，且其细分领域较多。体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚。随着中国人口老龄化、医疗资源投入、人民消费水平升级、健康意识的提升等等都带来了促进国内体外诊断呈现持续的增长。目前，外资企业在国内高端市场占有绝对优势，主要为罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康等，国内比较有实力的企业如迈瑞、科华生物、迈克生物、安图生物、美康生物、万孚生物、九强生物、利德曼等为代表的一批国内企业正在加快发展速度，在不同的细分领域内通过进口替代不断提升市场占有率。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 在建工程较2016年末增加32.51%，主要系公司募集资金投资项目投入增加所致。 募投项目 以募集资金投资建设的迈克产业园将于2017年下半年陆续投入使用，届时这里将 是全国最大的IVD产业园区，也承载着迈克人不断前进的梦想。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司以“科技服务人类健康”为企业使命，专注于体外诊断技术的创新与服务，通过二十余年的发展，已成为国内一流的体外诊断企业。报告期内，公司核心竞争力未发生重大改变。 （一）技术与研发优势 公司拥有国际一流的诊断产品研发团队，目前设立的试剂研发中心与仪器研发中心在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断、生物原料等技术开发平台，公司高度重视新技术和新产品的研发工作，通过持续的研发投入并成功实现转产，不断丰富和优化公司的产品线，进一步确立了公司在国内体外诊断行业的研发优势。 （1）研发项目投入情况 报告期内，研发投入4,040.68