2019年安徽山河药用辅料股份有限公司年报

安徽山河药用辅料股份有限公司 2019 年年度报告 2020-021 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人尹正龙及会计机构负责人(会计主管人员)叶娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在主要原材料价格波动的风险、未来传统或低端药用辅料市场增长放缓，市场需求升级的挑战风险、国际化进程带来的风险、公司规模扩张引发的管理风险，有关风险因素内容已在本报告中第四节“ 经营情况讨论与分析” 之九、公司未来发展的展望部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 137556900 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元（含税），送红股 3 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 14 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况...... 44 第七节 优先股相关情况...... 50 第八节 可转换公司债券相关情况......51 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......52 第十节 公司治理......58 第十一节 公司债券相关情况...... 63 第十二节 财务报告......64 第十三节 备查文件目录...... 212 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、山河药辅 指 安徽山河药用辅料股份有限公司 合肥山河医药科技有限公司，原名安徽山河医药科技有限公司，成 合肥山河 指 立于 2010 年 2 月，系山河药辅全资子公司 股东大会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司董事会 监事会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司监事会 复星医药产业 指 上海复星医药产业发展有限公司，系山河药辅报告期内第二大股东 曲阜天利 指 曲阜市天利药用辅料有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》、本章程 指 安徽山河药用辅料股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期、本期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以 外，在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。 药用辅料 指 药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、 缓控释等重要功能，是可能影响药品质量、安全性和有效性的重要 成分 根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成 制剂 指 具有一定规格的药剂。常用的剂型有片剂、丸剂、散剂、注射剂、 酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 山河药辅 股票代码 300452 公司的中文名称 安徽山河药用辅料股份有限公司 公司的中文简称 山河药辅 公司的外文名称（如有） ANHUI SUNHERE PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 有） SUNHERE 公司的法定代表人 尹正龙 注册地址 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 2 号 注册地址的邮政编码 232007 办公地址 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 2 号 办公地址的邮政编码 232007 公司国际互联网网址 http://www.shanhe01.com 电子信箱 sunhere@shanhe01.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 胡浩（代） 朱睿 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 联系地址 2 号山河药辅董秘办 2 号山河药辅董秘办 电话 0554-2796116 0554-2796116 传真 0554-2796150 0554-2796150 电子信箱 huh@shanhe01.com kriszhu1987@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京西城区阜城门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 宁云、朱武、鲁意宏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 464,067,090.69 428,556,522.87 8.29% 339,358,774.96 归属于上市公司股东的净利润 （元） 84,370,512.97 70,109,458.06 20.34% 50,335,766.64 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 74,418,762.80 60,723,883.50 22.55% 40,753,699.96 经营活动产生的现金流量净额 （元） 79,474,814.12 74,764,438.63 6.30% 63,512,143.02 基本每股收益（元/股） 0.610 0.500 22.00% 0.360 稀释每股收益（元/股） 0.610 0.500 22.00% 0.360 加权平均净资产收益率 16.47% 15.01% 1.46% 11.96% 本年末比上年末增 2019 年末 2018 年末 减 2017 年末 资产总额（元） 810,166,507.12 709,747,374.16 14.15% 666,403,829.62 归属于上市公司股东的净资产 （元） 525,776,925.46 493,088,109.65 6.63% 441,460,030.36 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 115,348,770.95 107,368,954.20 106,058,619.73 135,290,745.81 归属于上市公司股东的净利润 19,453,773.39 21,611,815.07 21,155,826.49 22,149,098.02 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 17,637,171.47 19,175,273.52 16,035,904.04 21,570,413.77 经营活动产生的现金流量净额 -4,369,051.82 23,992,001.85 15,069,548.23 44,782,315.86 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） -273,465.44 -391,372.68 -404,558.43 计入当期损益的政府补助（与企业业务 密切相关，按照国家统一标准定额或定 7,824,267.95 7,395,499.40 7,761,347.64 量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 4,718,983.42 5,889,864.32 4,739,334.48 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -962,997.95 -484,879.62 -84,470.10 减：所得税影响额 1,361,645.16 1,919,048.35 1,751,204.00 少数股东权益影响额（税后） -6,607.35 1,104,488.51 678,382.91 合计 9,951,750.17 9,385,574.56 9,582,066.68 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。其中：微晶纤维素、羟丙纤维素、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。公司拥有安徽省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》及食品添加剂（二氧化硅、微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素和羧甲基淀粉钠）之《食品生产许可证》。 （一）公司主要产品及其用途如下： （二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。 物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购： （1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料、粗品的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。 （2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。 （3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。 2、生产模式 公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产 管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。 3、销售模式 公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下： （1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及少量保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。 （2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。 公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。 （三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司全年合并报表层面实现营业收入46,406万元，同比增长3,551万元，增长率8.29%，营业利润为10,369万元，同比增长17.35%；归属于上市公司股东的净利润为8，437万元，同比增长20.34%，扣非后净利润7,442万元，同比增长22.53%。主要系公司营业收入持续稳定增长，部分产品售价调整，毛利率较同期有所提升。 （四）公司所处行业情况 在全球药用辅料领域，欧、美、日等发达国家或地区走在前列。我国药用辅料行业虽起步较晚，近年来取得较大进步。从行业发展来看，药用辅料已经成为制约我国医药制剂发展的瓶颈因素之一，加大对药用辅料的研究和应用力度，鼓励和促进药用辅料行业的健康快速发展，已成为国家医药行业主管部门、专业科研机构和企业界的共识。新型药用辅料的研究开发已被列入国家重点支持的高新技术领域、当前优先发展的高技术产业化重点领域和产业结构调整鼓励类目录。新型药用辅料有着广阔的市场前景。公司现处国内口服固体制剂药用辅料生产企业领先地位。 2016年11月，由工信部等六部门制定的《医药工业发展规划指南》明确指出，继续实施“重大新药创制”国家科技重大专项等国家科技计划和产业化专项，支持医药创新和转型升级，并将新型辅料作为重点领域推进发展。《医药工业发展规划指南》同时明确了未来五年药用辅料的发展方向，发展基于“功能相关性指标”的系列化药用辅料，细分产品规格，提高质量水平，满足仿制药质量和疗效一致性评价的需要。《医药工业发展规划指南》明确要求，要全面提升基本药物质量水平，落实仿制药质量和疗效一致性评价要求，完成国家基本药物口服固体制剂的一致性评价任务。加强药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的标准体系建设，增加国家标准收载品种，鼓励企业提高规范生产能力，提升质量控制水平。推动企业建立完善测量管理体系，促进提质增效。支持新型药用辅料开发应用。药品、医疗器械质量标准提高，各环节质量管理规范有效实施，产品质量安全保障的加强，同时坚持标准引领，以及医药行业集中度的提高和行业的快速发展，必将倒逼医药行业转型升级，加强自主创新，大力发展生物医药，改造提升传统医药，增强产业核心竞争力和可持续发展能力。医药工业转型升级和创新步伐的加快，新产品、新剂型、新工艺的推广和运用将给新型药用辅料带来广阔的市场。2017年10月，国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步明确了口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市，也拓展了公司主营的口服固体制剂辅料未来的空间。2018年4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，其中提出加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步释放仿制药一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。继续推进已上市仿制药的质量与疗效一致性评价工作，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升