2024年安徽山河药用辅料股份有限公司中报

安徽山河药用辅料股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-086 【2024 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人尹正龙、主管会计工作负责人刘琦及会计机构负责人(会计主管人员)叶娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中详细描述了公司经营中可能面临的风险，敬请投资者关注相关内容并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......26 第五节 环境和社会责任......27 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况......40 第八节 优先股相关情况......46 第九节 债券相关情况 ......47 第十节 财务报告......50 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、山河药辅 指 安徽山河药用辅料股份有限公司 合肥山河医药科技有限公司，原名安徽山河医药科 合肥山河 指 技有限公司，成立于 2010 年 2 月，系山河药辅全资 子公司 股东大会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司董事会 监事会 指 安徽山河药用辅料股份有限公司监事会 复星医药产业 指 上海复星医药产业发展有限公司，系山河药辅报告 期内第二大股东 曲阜天利 指 曲阜市天利药用辅料有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》、本章程 指 《安徽山河药用辅料股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期、本期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂，是 除活性成分以外，在安全性方面进行了合理评估并 药用辅料 指 且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、 充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓 控释等重要功能，是可能影响药品质量、安全性和 有效性的重要成分 根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物 制剂 指 按某种剂型制成具有一定规格的药剂。常用的剂型 有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸 膏剂、软膏剂等 仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致 药品一致性评价 指 性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要 求。 《中国药典》 指 《中华人民共和国药典》 CDE 指 中国国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 6S 指 是一种管理模式，即整理、整顿、清扫、清洁、素 养、安全的 6 个首字母 S 的合称。 Drug Master File，即药物主文件档案，是药品 DMF 指 （含原料药、包装物、辅料等）进入美国需向 FDA (美国食品药品管理局)申请注册并递交的文件 专门面向药用辅料生产企业、供应商和分销商的高 EXCiPACT 指 品质、可信赖的第三方国际认证，目的是提升全体 患者的安全，证实企业符合药用辅料 GMP 要求，满 足欧美药品生产企业的要求。 CEP 指 欧洲药典适应性证书 HALAL 指 清真认证，通过该认证，表明产品符合穆斯林生活 习惯和需求的食品、药品、化妆品添加剂。 KOSHER 指 关于食品符合犹太教规的、清洁的、可食的产品认 证，泛指与犹太饮食相关的产品认证。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 山河药辅 股票代码 300452 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽山河药用辅料股份有限公司 公司的中文简称（如有） 山河药辅 公司的外文名称（如有） ANHUI SUNHERE PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 SUNHERE 有） 公司的法定代表人 尹正龙 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘琦 姜之舟 联系地址 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 2 号山河药辅董秘办 2 号山河药辅董秘办 电话 0554-2796116 0554-2796116 传真 0554-2796150 0554-2796150 电子信箱 lqlqlq676767@126.com jzhzh@vip.qq.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 449,925,000.41 452,943,330.41 -0.67% 归属于上市公司股东的净利 95,533,023.67 88,329,256.21 8.16% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 79,921,476.04 81,829,665.85 -2.33% （元） 经营活动产生的现金流量净 38,497,727.82 51,322,468.22 -24.99% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.41 0.38 7.89% 稀释每股收益（元/股） 0.40 0.38 5.26% 加权平均净资产收益率 10.71% 11.67% -0.96% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,539,459,366.89 1,542,710,563.50 -0.21% 归属于上市公司股东的净资 882,693,249.33 866,094,947.77 1.92% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -155,717.02 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 7,154,701.48 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 6,292,912.56 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 5,667,862.32 除上述各项之外的其他营业外收入和 218,222.60 支出 减：所得税影响额 3,311,449.62 少数股东权益影响额（税后） 254,984.69 合计 15,611,547.63 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展基本情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。细分产品为药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。 国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。今年，十四届全国人民代表大会二次会议上李强总理作《政府工作报告》，强调完善国家药品集中采购制度，加快创新 药等产业发展。2024 年上半年，医药行业出台多项政策，聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理，以及推动药品价格治理。随着国民经济的发展和居民生活水平的不断提高，中国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。受到我国经 济增速较快、人口老龄化程度不断加深等因素影响，预计未来我国医药行业将保持相对平稳的增长速度。 药用辅料作为药品制剂的基础材料的重要组成部分，能够占到药品 90%以上比例，不仅能够提供药品稳定性，还具 有增溶、赋形、助溶、缓控释、充当载体等功能，其品质的优劣更是关系到药品的质量、安全性和有效性。 2024 年 7 月 18 日，国家药监局公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉 的公告（征求意见稿）》意见，标志着药用辅料 GMP 文件即将出台，宣告着药用辅料产业即将迎来一场全面而严格的品 质“大考”。此次规范的出台，无疑将推动药用辅料产业向更高质量、更严标准迈进，促进整个医药产业链的协同发展。 （二）主营业务和主要产品 山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制 剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和 薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和 “中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优 秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技 术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可 用于保健品及食品行业。 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 48 种产品（合并口径）获得 CDE 的药用辅 料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处 理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业 专业化、系列化品种较多的生产企业之一。 公司主要药用辅料产品及其用途如下： 产品名称 产品用途简介 本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等，使用量一般为 5%-20%；既可用于湿法制粒工艺，又可用于干法直接压片工艺，用于直接压片使用量一 微晶纤维素 般为 10%-30%；同时，具有良好的崩解作用，为口腔速崩片的基本辅料。 本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。 本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂，也可用于缓释或控释片剂的致孔 羟丙甲纤维素 道剂。 本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂， 还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂，同时，利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制 备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。 本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。 低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂，特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型，提高片 素 剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂，作为崩解剂有利于促进药物崩解。 交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强；作片剂的崩解剂时 钠 既适合于湿法制粒压片工艺，也适宜于干法直接压片工艺。 糊精 本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。 本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差，吸湿而不潮解，不宜单 药用淀粉 独使用，常与糖粉或糊精合用，以增加片剂的硬度。